Pesquisa clínica foi realizada no Brasil
O Aché Laboratórios Farmacêuticos foi a primeira empresa a receber a aprovação para a comercialização da combinação fixa de rosuvastatina cálcica e ezetimiba (Trezete®) no Brasil e no México. Indicado para o tratamento de pacientes adultos com hipercolesterolemia – níveis altos de colesterol no sangue- este medicamento é resultado de um processo de inovação incremental exclusiva do Aché e foi obtido após a aplicação de tecnologia SMC- Smart Modulated Combination. A partir do uso desta tecnologia foi possível combinar dois ativos farmacêuticos em um único comprimido, garantindo a proteção dos ativos contra reações químicas e, assim, satisfazendo os atributos de qualidade, tais como estabilidade e performance de dissolução in vitro.
Os estudos clínicos para o desenvolvimento da nova terapia oral, duraram 24 meses e foram inteiramente realizados em diversos centros de pesquisa brasileiros, utilizando indivíduos de vários estados. Os resultados do estudo clínico mostraram que, após 9 semanas de tratamento, as reduções médias de LDL-C foram superiores a 50%, com a maioria dos pacientes atingindo as metas lipídicas determinadas. A rosuvastatina inibe uma enzima que tem importante papel na síntese do colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase, de forma que seu uso contínuo reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. A ezetimiba age reduzindo a absorção do colesterol no intestino delgado.
Dessa forma, Trezete® apresenta uma combinação de ações, com a rosuvastatina atuando no fígado. Assim, reduzindo a produção de colesterol e a ezetimiba atuando no intestino delgado, reduzindo a absorção de colesterol.
O resultado da pesquisa foi que esses dois mecanismos de ação obtidos com a combinação fixa da ezetimiba e rosuvastatina aumentam o efeito redutor dos níveis de colesterol. Isso em comparação ao uso isolado desses medicamentos nas mesmas doses.
Novo medicamento da Aché para o combate da elevação do colesterol
De acordo com o doutor Francisco Antônio Helfenstein Fonseca, Professor Associado de Medicina da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) e coordenador do estudo clínico desenvolvido no Brasil, o novo medicamento chega para atender à atual necessidade de um controle rigoroso dos níveis de colesterol, como preconizado nas principais recomendações de tratamento. “A Hipercolesterolemia atualmente é tratada no Brasil com a indicação de vários medicamentos, preconizados em diretrizes de tratamento. Com este novo medicamento, teremos uma opção terapêutica eficaz para o controle dos níveis de colesterol. Assim, contribuindo para a redução das complicações cardiovasculares”, comentou o Dr. Francisco Fonseca.
Níveis altos de colesterol atingem 40% da população, o que representa aproximadamente 60 milhões de pessoas
Estudo realizado pela Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) com 850 pessoas de todo o País constatou que os níveis de colesterol elevado atingem aproximadamente 60 milhões de brasileiros, o que representa 4 a cada 10 pessoas. Outro dado que chama atenção é que cerca de 11% das pessoas nunca realizaram exame de colesterol.
As informações foram divulgadas pela SBC em veículos de comunicação de todo o país e podem ser confirmadas no site oficial da Sociedade médica.
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