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    Início»Notícias»Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados sob condições controladas
    Notícias

    Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados sob condições controladas

    Guia da FarmáciaPor Guia da Farmácia16 de junho de 2021Atualizado em:31 de agosto de 2022Nenhum comentário2 Minutos de leitura
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    importação-Sputnik-V
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    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização, na última terça-feira (15), por meio do Circuito Deliberativo 539/2021, para a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.

    Dessa maneira, assim como deliberado no dia 4/6, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada também deverá ser realizada sob condições controladas.

    Contudo, foram estabelecidas, então, as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

    As principais condições, dentre outros aspectos destacados no Voto do relator, preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas:

    • Na imunização de indivíduos adultos saudáveis.
    • Todos os lotes importados das vacinas somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz.
    • A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina.
    • Contudo, a vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme as Boas Práticas Clínicas.
    • A Anvisa poderá, então, a qualquer momento, suspender a importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas.

    Na deliberação, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados.

    O que permitirá, então, o adequado monitoramento e a ação imediata da Agência, caso necessário:

    • Rio Grande do Norte – 71 mil doses.
    • Mato Grosso – 71 mil doses.
    • Rondônia – 36 mil doses.
    • Pará – 174 mil doses.
    • Amapá – 17 mil doses.
    • Paraíba – 81 mil doses.
    • Goiás – 142 mil doses.

    União Química produz no Brasil a Sputnik V e pretende exportar 

    Fonte: Anvisa

    Foto: Shutterstock

    anvisa estados beneficiados importação excepcional novo coronavírus número de doses vacina contra a covid-19 vacina Sputnik V
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