Das quatro empresas envolvidas nas fabricações de vacinas contra a Covid-19, três receberam da Anvisa a certificação do processo de Boas Práticas de Fabricação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (28) ter feito a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Pfizer/Biontech.
O processo foi concluído no último sábado (26), após a Anvisa ter recebido todas as informações necessárias ao longo dos últimos meses.
Das quatro empresas que participam na produção de insumos para a vacina ou em sua formulação, três já receberam a certificação.
No entanto, uma ainda não enviou as informações requeridas.
A certificação de boas práticas da Anvisa é, portanto, um dos pré-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina contra a Covid-19 no Brasil.
A verificação é feita de duas formas:
Por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).
No caso das vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac, por exemplo, técnicos da Anvisa foram à China inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos imunizantes.
Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.
Confira quem pode ou não tomar a vacina contra a Covid-19
Fonte: Agência Brasil
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