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Regulatório

Anvisa muda normas para agilizar liberação de vacinas contra a Covid-19

Por Guia da Farmácia 30 de setembro de 2020 Nenhum comentário 2 Minutos de leitura
anvisa-muda-normas-para-agilizar-liberacao-de-vacinas-contra-a-covid-19

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu adotar um mecanismo fast track para liberar as vacinas contra a Covid-19 no País.

Chamado de “submissão contínua”, o procedimento vai agilizar, assim, a a análise de dados referentes aos produtos que venham a ser registrados no País. 

Com isso, para a liberação da vacina contra a Covid-19, não será mais preciso às empresas aguardar o acesso a todos os dados e documentos técnicos.

E também nem o preenchimento dos requerimentos regulatórios para depositar o registro na agência.

Assim, eles poderão ser entregues à medida que forem gerados.

Maior facilidade na liberação de vacinas contra a Covid-19

Segundo a Anvisa, a nova regra não afeta em nada  o padrão de qualidade exigido e estão garantidas a “qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos”.

Dessa forma, a medida foi adotada somente para que as vacinas contra o novo coronavírus cheguem mais rápido à população. 

Anvisa publica atualização sobre as vacinas da Covid-19 em estudo no País 

Medicamentos: Anvisa libera novo código para petições de pós-registro 

Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina de Oxford 

Covid-19: Anvisa aprova terceiro estudo clínico para avaliar eficácia de medicamento 

Foto: Shutterstock

Fonte: Globo online

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