A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na última quarta-feira (15) um segundo pedido do Instituto Butantan para aprovação da vacina contra a Covid-19 CoronaVac a crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
A saber, a primeira solicitação do laboratório, de julho, foi negada pela agência sanitária devido à limitação de dados dos estudos apresentados na ocasião.
A CoronaVac já tem autorização para uso emergencial no país desde janeiro para a aplicação em pessoas com 18 anos ou mais.
De acordo com a Anvisa, o pedido de ampliação da faixa etária será analisado em até 30 dias.
Ainda de acordo com a autarquia, “para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”, que podem ser realizados no Brasil ou em outros países.
Fonte: Isto ÉDinheiro
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