A Agência está avaliando a documentação apresentada da vacina Convidecia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na última terça-feira (18/5), o pedido de autorização temporária para uso emergencial, em caráter experimental, da vacina Convidecia, contra a Covid-19.
O pedido foi feito pela empresa Belcher Farmacêutica, representante do laboratório chinês CanSino Biologics no Brasil.
A análise da documentação já foi iniciada.
No momento, está sendo feita a triagem para verificar, portanto, se todas as informações para a avaliação da Agência foram devidamente apresentadas.
Os prazos para a decisão da Anvisa em relação ao pedido da CanSino foram regulamentados pela Lei 14.124, de 10 de março de 2021.
No entanto, a Agência deve se manifestar em até sete dias úteis, caso todos os requisitos legais tenham, então, sido cumpridos pela empresa solicitante.
Reuniões da Anvisa à respeito da vacina Convidecia
Antes da formalização do pedido, a Anvisa realizou duas reuniões com representantes do laboratório CanSino, nos dias 8/3 e 15/3.
Nessas ocasiões, foram apresentados os procedimentos necessários e as informações que a empresa deveria fornecer para que a Agência pudesse analisar o seu pedido.
O imunizante da CanSino, que é produzido a partir de um adenovírus humano não replicante, foi desenvolvido em parceria com a Academia de Ciências Médicas Militares da China.
A vacina é oferecida em apenas uma dose.
Os ensaios clínicos da Convidecia foram, então, desenvolvidos no Paquistão, na Rússia, no Chile, na Argentina e também no México.
Os dados desses estudos serão analisados pela Anvisa.
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Fonte: Agência Brasil
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