Anvisa recebe pedido de reforço da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

O pedido é para aplicação do reforço pelo menos 5 meses após a segunda dose do esquema inicial

Anvisa recebeu, na última terça-feira (21) o pedido da empresa Pfizer para a inclusão da dose de reforço na bula de sua vacina contra Covid-19 (Comirnaty), para crianças de 5 a 11 anos.

O pedido é para aplicação do reforço pelo menos 5 meses após a segunda dose do esquema inicial.

Contudo, para esta análise, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai avaliar os dados clínicos apresentados pela empresa.

Estes dados devem comprovar o benefício da dose adicional para este público específico.

O prazo de análise da Anvisa para este pedido é de 30 dias.

Como se trata de vacina já registrada, a decisão é feita pelas áreas técnicas envolvidas.

Atualmente, a Comirnaty já prevê em bula a dose de reforço para a faixa etária a partir de 12 anos de idade.

6 perguntas sobre a vacinação contra a Covid-19 em crianças 

Fonte: Ministério da Saúde

Foto: Shutterstock

Deixe um comentário