Esse é o segundo pedido recebido pela Agência. O primeiro foi o pedido da vacina de Oxford, apresentado no dia 29/1
A Pfizer enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19, que recebeu o nome de Cominarty.
Não é a primeira vez que a Anvisa recebe um registro definitivo como esse da Pfizer.
Esse é o segundo pedido recebido pela Agência. O primeiro foi o pedido da vacina de Oxford, apresentado à Anvisa no dia 29/1.
Quando for aprovado e for concedido pela Agência, o registro é o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula.
Ou seja, o registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.
Prazos
A Anvisa vem avaliando de forma emergencial e com total prioridade as vacinas contra a Covid-19.
Para tanto, adotou os procedimentos de submissão e análise contínua dos dados e das informações submetidas pela empresa, antes do peticionamento do registro.
A saber, a Anvisa não impõe barreiras ou dificuldades para o pedido de registro de vacinas.
Estabelece regras a serem cumpridas, a fim de garantir que as vacinas sejam, então, seguras e adequadas para imunizar e não causar dano à população brasileira.
Os servidores da Agência também estão dedicados à análise desses processos.
Acompanhe o andamento das análises.
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Fonte: Ministério da Saúde
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