Prazo de análise pode variar de 7 a 30 dias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ter recebido na manhã de hoje (29) o pedido de uso emergencial da vacina Covaxin, contra a Covid-19.
O prazo de análise pode variar entre sete e 30 dias, a depender da documentação encaminhada no pedido.
De acordo com a Anvisa, está sendo feita uma triagem do processo, para saber se todas as informações necessárias foram encaminhadas.
Pelas regras da Anvisa, o prazo de sete dias se aplica quando houver desenvolvimento clínico da vacina no Brasil.
Ou quando houver relatório ou parecer técnico emitido por autoridade sanitária estrangeira que seja capaz de comprovar que a vacina atende aos padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Na ausência dessas condições, o prazo é de 30 dias. A saber, a contagem é suspensa sempre que a agência solicitar respostas a questionamentos técnicos.
Importação
No início do mês, a Anvisa autorizou a importação de 4 milhões de doses da Covaxin, a pedido do Ministério da Saúde (MS).
O quantitativo somente poderia, então, ser utilizado sob condições estritas, dentro de um estudo de eficácia e com acompanhamento laboratorial pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Getulio Vargas (FGV), entre outras condições.
Até o momento, nenhum carregamento chegou ao país.
Inicialmente, o MS havia pedido a importação excepcional de 20 milhões de doses, o que não foi autorizado pela Anvisa.
Recentemente, as negociações para compra da vacina Covaxin entraram na mira da CPI da Pandemia, após um servidor da pasta ter se queixado de pressão para efetivar a compra, mesmo com falhas documentação.
Fonte: Agência Brasil
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