Se for aprovado o pedido, vacinação completa com a AstraZeneca só ocorrerá com as três doses
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira (17) que recebeu o pedido da Astrazeneca para a inclusão de uma terceira dose no esquema vacinal indicado para seu imunizante.
Atualmente, a bula da Astrazeneca prevê duas doses para imunização completa.
De acordo com a agência, para que a mudança seja aprovada, estudos clínicos devem demonstrar a “manutenção do perfil de segurança do produto e indicar a eficácia atingida com a dose adicional”.
A AstraZeneca enviou para a Anvisa um estudo clínico que contou com a participação de voluntários brasileiros.
E, portanto, foi aprovado pela Anvisa em 19 de julho deste ano.
Outras vacinas
Em setembro, a Pfizer entrou com pedido de alteração na bula da sua vacina contra a Covid-19 para que a posologia indicada seja de três doses.
Até o momento, o esquema aprovado em bula prevê apenas duas doses da vacina.
A saber, o pedido segue em análise.
No entanto, a solicitação da Pfizer tem como foco a aplicação da dose complementar nas pessoas acima de 12 anos que receberam a vacina feita pelo laboratório há pelo menos 6 meses.
Quanto à vacina da Janssen, a Anvisa informou que não recebeu nenhuma solicitação para alterar o esquema vacinal previsto em bula.
Na última terça-feira (16), o Ministério informou que pessoas vacinadas com a Janssen teriam que tomar a segunda dose da vacina após, pelo menos, dois meses da imunização.
Em nota, a Anvisa esclareceu a agência reguladora americana (FDA/EUA) considerou a segunda dose como reforço.
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Fonte: G1
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