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Astrazeneca pede à Anvisa a inclusão de terceira dose de vacina contra Covid-19 no esquema vacinal

Se for aprovado o pedido, vacinação completa com a AstraZeneca só ocorrerá com as três doses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira (17) que recebeu o pedido da Astrazeneca para a inclusão de uma terceira dose no esquema vacinal indicado para seu imunizante.

Atualmente, a bula da Astrazeneca prevê duas doses para imunização completa.

De acordo com a agência, para que a mudança seja aprovada, estudos clínicos devem demonstrar a “manutenção do perfil de segurança do produto e indicar a eficácia atingida com a dose adicional”.

A AstraZeneca enviou para a Anvisa um estudo clínico que contou com a participação de voluntários brasileiros.

E, portanto, foi aprovado pela Anvisa em 19 de julho deste ano.

Outras vacinas

Em setembroa Pfizer entrou com pedido de alteração na bula da sua vacina contra a Covid-19 para que a posologia indicada seja de três doses.

Até o momento, o esquema aprovado em bula prevê apenas duas doses da vacina.

A saber, o pedido segue em análise.

No entanto, a solicitação da Pfizer tem como foco a aplicação da dose complementar nas pessoas acima de 12 anos que receberam a vacina feita pelo laboratório há pelo menos 6 meses.

Quanto à vacina da Janssen, a Anvisa informou que não recebeu nenhuma solicitação para alterar o esquema vacinal previsto em bula.

Na última terça-feira (16), o Ministério informou que pessoas vacinadas com a Janssen teriam que tomar a segunda dose da vacina após, pelo menos, dois meses da imunização.

Em nota, a Anvisa esclareceu a agência reguladora americana (FDA/EUA) considerou a segunda dose como reforço.

9 dúvidas e respostas sobre as doses de reforço contra a Covid-19

Fonte: G1

Foto: Shutterstock

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