Imunizante é resultado de acordo com CanSino Biologics INC e a companhia submeterá rapidamente o pedido de uso emergencial
A biofarmacêutica brasileira Biomm anuncia ao mercado que celebrou acordo com a CanSino Biologics INC para fornecer a vacina Convidecia no Brasil.
Dessa maneira, a iniciativa visa ampliar a disponibilidade de imunizantes contra a Covid-19 no país.
Uma vez atendidas todas as exigências regulatórias, a Biomm tem condições de iniciar o processo de importação.
O acordo anunciado hoje prevê a possibilidade de a Biomm vir a produzir a Convidecia em sua planta biofarmacêutica em Nova Lima (MG), que recebeu, então, investimentos de US﹩ 90 milhões, e está em processo de validação.
O acordo prevê, também, o propósito de comercialização e produção de todo o portfólio de vacinas da CanSino Biologics INC.
Uma vez, então, que a validação esteja concluída, estará, portanto, apta para inspeção e aprovação pela Anvisa.
Produção de vacinas
Para que o acordo fosse fechado, a Biomm precisou comprovar para a CanSino Biologics INC que reúne capacidade técnica para a produção de vacinas, além de todas as demonstrações relacionadas a aspectos regulatórios e de governança corporativa.
“Estamos orgulhosos de poder contribuir com uma nova opção de vacina para o Plano Nacional de Imunização”, diz o CEO da Biomm, Heraldo Marchezini.
“Estamos trazendo para o país uma vacina que reúne diversas qualidades para o uso em um país como o Brasil.”
A vacina Convidecia
A vacina do CanSino Biologics INC foi desenvolvida a partir do chamado “adenovírus tipo 5”, um dos vírus mais brandos do sistema respiratório que causa sintomas semelhantes aos do resfriado comum.
E é, portanto, o vetor viral mais utilizado em estudos clínicos em todo o mundo.
É um vetor de adenovírus humano tipo 5 geneticamente modificado que carrega as informações necessárias para sintetizar, então, as proteínas novo coronavírus.
E, dessa forma, estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos contra Covid-19.
Ao contrário das vacinas que usam o vírus inativado, essa tecnologia tende, então, a ter uma resposta imunológica maior.
De acordo com a CanSino Biologics INC, o imunizante tem eficácia geral de 68,83% na prevenção de todos os casos após 14 dias da aplicação.
Para casos graves de Covid-19, a eficácia da vacina é de 95,47% no mesmo período.
Dose única
Com aplicação em dose única e armazenamento em geladeira comum (entre 2 e 8 graus Celsius), a vacina desenvolvida pela CanSino Biologics INC vem, portanto, sendo adotada por diversos mercados.
Os estudos clínicos foram conduzidos no Paquistão, Rússia, Chile, Argentina e México. Atualmente, o Convidecia foi reconhecido e recebeu aprovações em vários países, incluindo México, Paquistão, Hungria, Chile, Equador, Argentina, Malásia, Indonésia e Quirguistão.
O preço da vacina será compatível com outras opções já existentes no mercado brasileiro.
A dose única também representa vantagens para os programas de imunização, devido ao custo de aplicação por pessoa e imunização completa de uma vez .
Portanto, ao contrário da maioria das vacinas Covid-19 atualmente disponíveis, que requerem duas doses.
Dose de reforço
A vacina também tem potencial para ser usada como dose de reforço ou na intercambialidade (mix) de vacinas para elevar a imunidade contra o novo coronavírus, de acordo com o imunologista e professor titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) Jorge Kalil.
O imunizante é recomendado para ser administrado em pessoas a partir dos 18 anos de idade.
“Com essa iniciativa, ampliamos nosso portfólio em biotecnologia no Brasil, por meio de medicamentos inovadores e com eficácia e segurança comprovadas cientificamente”, diz Heraldo Marchezini.
Fonte e foto : Biomm
