A Novo Nordisk anunciou, em 21/09, os principais resultados dos estudos de fase 3 REIMAGINE 5 e REDEFINE 9 sobre o CagriSema (cagrilintida e semaglutida) de administração semanal.
A farmacêutica considera que o medicamento tem potencial para ser a próxima inovação para controle de peso e tratamento do diabetes tipo 2.
No estudo REIMAGINE 5, o CagriSema (1,0 mg/1,0 mg) demonstrou superioridade em relação à tirzepatida (5 mg) na perda de peso, alcançando uma redução média estimada de 12,4%, contra 9,1%, respectivamente.
No estudo REDEFINE 9, o CagriSema (1,0 mg/1,0 mg) proporcionou uma redução de peso de 21,0%, contra 2,0% com placebo, atingindo o desfecho primário de superioridade.
O medicamento também apresentou melhorias mais significativas do que o placebo em desfechos secundários pré-especificados, incluindo pressão arterial sistólica, relação cintura-estatura e perfil lipídico em jejum.
De acordo com Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento e diretor científico da Novo, esses resultados são promissores e demonstram a alta potência da combinação de semaglutida e cagrilintida.
Sobre o medicamento
O CagriSema, administrado por via subcutânea uma vez por semana, está sendo investigado pela Novo como tratamento para adultos com sobrepeso ou obesidade (programa REDEFINE) e como tratamento para adultos com diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE).
O medicamento é uma combinação de dose fixa de um agonista do receptor de amilina de ação prolongada, a cagrilintida, e um agonista do receptor de GLP-1, a semaglutida.
A Novo protocolou um pedido de registro de novo medicamento junto à Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, em dezembro de 2025, para o CagriSema destinado ao controle de peso. A expectativa é que a decisão do FDA venha no quarto trimestre de 2026.
Fonte e foto: Novo
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