A Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) informou que negocia com o laboratório Bharat Biotech, da Índia, a aquisição de cinco milhões de doses de vacinas contra a Covid-19.
A vacina indiana se chama Covaxin.
A expectativa do setor é de que as doses estejam disponíveis no mercado nacional já em março de 2021, num cenário otimista.
O presidente da ABCVAC, Geraldo Barbosa, informou que já foi assinado um memorando de intenção entre a associação e o laboratório, na qual foi manifestado o interesse na compra das vacinas.
Nesta segunda-feira(4), representantes da associação das clínicas particulares viajam para a Índia.
Lá, visitam o laboratório, para conhecer a capacidade de produção e seguir com as tratativas da compra.
Registro no Brasil
A empresa indiana já realizou procedimentos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para submissão contínua dos resultados da vacina, etapa necessária para o registro no Brasil.
Em nota, o órgão regulador brasileiros confirmou que o laboratório Bharat Biotech fez, então, um primeiro contato para iniciar o procedimento de submissão continua.
“Este procedimento de submissão contínua é restrito a empresas que possuem ensaio clínico em condução aqui no Brasil. Ocorre que esta vacina [da Bharat Biotech]não está sendo testada no Brasil”, informou a Anvisa.
“A Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa já entrou em contato com representantes do laboratório no Brasil e se colocou à disposição para realizar uma reunião e prestar esclarecimentos.”
Uso emergencial autorizado na Índia
A vacina Covaxin obteve no último dia 2 (sábado) a recomendação para seu uso emergencial na Índia pelas autoridades de saúde do país.
Doses da vacina
A vacina, administrada em duas doses com intervalo de duas semanas entre elas, induziu um anticorpo neutralizante, provocando, dessa maneira, uma resposta imune.
Levando, assim, a resultados eficazes em todos os grupos de controle.
E, sobretudo, sem eventos adversos graves relacionados à vacina.
Na última fase antes da liberação para uso emergencial, ela foi aplicada em 26 mil voluntários em 22 localidades da Índia.
Assim, a Bharat Biotech se comprometeu em fornecer 100 milhões de doses para o governo indiano, das 300 milhões que tem de capacidade produtiva.
A farmacêutica afirma, no entanto, que já tem prontas 10 milhões de doses para a aplicação em uso emergencial.
Contudo, o presidente da ABCVAC, Geraldo Barbosa, não soube informar, assim, quanto deve custar a dose na rede particular brasileira.
A tecnologia usada nesta vacina permite armazenagem em temperaturas entre 2°C e 8°C.
Portanto, a projeção é de que sua validade contra a Covid-19 seja, portanto, de 24 meses.
A ABCVAC tem 200 associadas que, de acordo com a entidade, representam 70% do mercado privado nacional.
Anvisa atualiza guia de uso emergencial de vacinas
Fonte: CNN Brasil
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