A Anvisa suspendeu a pesquisa na noite de segunda, dia 9, alegando não ter recebido informações suficientes para descartar a relação do evento adverso com a vacina
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que no dia 10 recebeu o relatório do Comitê Internacional Independente do estudo da Coronavac necessário para que a agência retome os testes da vacina desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
O comitê é formado por especialistas de fora do Brasil e tem como função analisar dados de eficácia e segurança do estudo.
A Anvisa afirmou que apenas com o parecer do grupo seria possível tomar uma decisão sobre a continuidade ou não dos testes.
Isso porque somente as informações prestadas pelo patrocinador (Butantan) e investigadores do estudo não são suficientes.
De acordo com a agência, como eles são parte interessada da pesquisa, os dados apresentados podem apresentar algum viés e precisam ser ratificados por cientistas independentes.
Ainda segundo a Anvisa, o documento encontra-se sob análise do grupo interno da instituição. Embora o órgão não tenha informado prazo para que seja divulgada uma decisão, a expectativa internamente é que ela saia nos próximos dias.
“Este grupo acompanha e faz todas as análises do desenvolvimento de protocolos vacinais, sob a liderança da Gerência Geral de Medicamentos”, afirmou a agência.
O Instituto Butantan convocou os especialistas do comitê independente às pressas nesta terça para que esse relatório fosse finalizado o mais rápido possível diante do impasse criado em torno dos testes da Coronavac.
No entanto, as fontes do instituto informaram que o documento ratifica a informação prestada pelo Butantan de que o evento adverso não tem relação com o imunizante. Segundo a Polícia Civil, a causa provável da morte do voluntário é suicídio.
A suspensão
A Anvisa suspendeu a pesquisa na noite de segunda, dia 9, alegando não ter recebido informações suficientes para descartar a relação do evento adverso com a vacina.
Já o Butantan disse que enviou os dados no dia 6 para a agência e reclamou do fato de não ter sido procurado para prestar mais esclarecimentos antes da suspensão.
Causa da morte de voluntário da vacina CoronaVac foi suicídio
Fonte: IstoÉ
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