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Anvisa aprova novo dispositivo para tratamento de infertilidade

Caneta de Pergoveris®foi desenvolvida pela Merck

A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da Caneta de Pergoveris®, que traz uma nova opção para o tratamento de infertilidade. O dispositivo é indicado para induzir a ovulação nas mulheres que não ovulam devido à produção muito baixa de hormônios de fertilidade.

O novo dispositivo proporciona a possibilidade de uma administração mais conveniente do produto naquelas mulheres com deficiência grave de hormônio folículo estimulante (FSH) e hormônio luteinizante (LH). Esta nova versão é líquida e pronta para ser usada e foi criada a partir da evolução da combinação original de pó e solvente liofilizado – que exigia que os pacientes misturassem os frascos do produto antes da injeção diária.

“A aprovação da Anvisa da Caneta de Pergoveris® é mais um passo para cumprir com o nosso compromisso de ajudar mulheres que desejam se tornar mães”, disse o Head de Área Terapêutica para Fertilidade da Merck no Brasil, Cleber Sato.

O produto para o tratamento da infertilidade é o único de combinação pré-misturada de FSH (hFSH) e LH (hLH) recombinantes em um dispositivo de injeção pré-preenchido para autoadministração aprovado na América Latina. Projetado a partir de pesquisas e estudos feitos com pacientes e profissionais de saúde, a Caneta de Pergoveris® permite que os médicos individualizem a dosagem para as necessidades da paciente, permitindo incrementos de 12,5 UI (unidade internacional) e oferece três apresentações: 300 UI, 450 UI e 900 UI.

A Caneta de Pergoveris® é a terceira adição à inovadora solução da Merck em fertilidade, a Família de Canetas™, já disponível também para os medicamentos Gonal-f® e Ovidrel® 250 mcg.

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