A Novo Nordisk relatou resultados positivos de um estudo de fase 3 sobre o uso do Wegovy no controle do peso em crianças: duas em cada cinco crianças deixaram de ser classificadas como tendo obesidade após receberem o medicamento, que pertence à classe dos GLP-1, durante 68 semanas.
Wegovy, nome comercial da semaglutida para indicações que incluem a obesidade, é aprovado pela FDA para reduzir o peso corporal em pessoas com 12 anos ou mais. Ainda assim, o Wegovy e outros medicamentos da classe dos GLP-1 estão sendo cada vez mais utilizados off-label — ou seja, para finalidades ou faixas etárias diferentes das aprovadas — em crianças mais novas. Um estudo recente constatou que as prescrições para crianças de 8 a 11 anos saltaram de 0,03% em 2019 para 9,3% em 2026.
O estudo de fase 3 Step Young, da Novo, sugere que crianças mais novas também podem se beneficiar do Wegovy. Os participantes receberam injeções semanais de Wegovy nas doses de 1,7 mg ou 2,4 mg, de acordo com seu peso no início do estudo, ou receberam placebo. Todos os participantes foram orientados a seguir uma dieta com redução de calorias e a aumentar a prática de atividade física.
Resultados do estudo do Wegovy em crianças
No início do estudo, mais de 85% das crianças apresentavam obesidade grave de classe 2 ou 3, o que corresponde, respectivamente, a um IMC de pelo menos 35 ou 40 em adultos. Na semana 68, 40,4% dos pacientes que receberam Wegovy já não eram mais classificados como tendo obesidade, em comparação com 0% entre aqueles que receberam placebo. Esse resultado considera o efeito do tratamento caso todas as crianças tenham seguido o tratamento conforme prescrito.
“Estamos encorajados pelos resultados positivos do Step Young e pelo potencial da semaglutida para ajudar crianças que vivem com obesidade e precisam de tratamento médico, em conjunto com mudanças no estilo de vida, para controlar melhor sua obesidade”, afirmou Martin Holst Lange, M.D., Ph.D., diretor científico da Novo, em comunicado. “Isso pode prevenir riscos graves à saúde mais tarde na vida.”
A obesidade está se tornando cada vez mais comum entre crianças mais novas. Um estudo constatou que 20,7% das crianças americanas de 6 a 11 anos apresentam obesidade. Complicações relacionadas ao excesso de peso surgem mais cedo e de forma mais grave em pessoas que convivem com a obesidade desde a infância.
A Novo planeja apresentar os resultados detalhados do estudo durante o congresso ObesityWeek 2026, em novembro. O comunicado inicial à imprensa não apresenta dados detalhados sobre segurança e tolerabilidade. A Novo afirmou apenas que o perfil observado foi consistente com o de outros estudos e que não houve preocupações relacionadas ao crescimento ou ao desenvolvimento puberal.
Os resultados são divulgados enquanto a Novo tenta recuperar terreno após um período difícil, no qual perdeu espaço no mercado de medicamentos contra a obesidade para a Eli Lilly. O lançamento de uma versão oral do Wegovy deu à Novo um novo impulso neste ano, com o produto apresentando um lançamento rápido e mantendo esse ritmo apesar da concorrência do Foundayo, da Lilly.
Fonte: Fierce Pharma
Foto: Shutterstock
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