A Eli Lilly and Company anunciou, no dia 1º de abril, que a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, aprovou o Foundayo™ (orforglipron) para tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso, ampliando as alternativas às chamadas “canetas emagrecedoras”.
O medicamento é um agonista de GLP-1 de uso oral, administrado em comprimido diário que pode ser tomado sem restrições de alimentos ou água.
De acordo com a empresa, que também é fabricante do Mounjaro, quando associado a uma dieta de baixa caloria e ao aumento da atividade física, o Foundayo™ ajuda na perda do excesso de peso corporal e na manutenção do peso perdido.
Em comunicado para a imprensa, a Lilly informa que comprovou a eficácia de Foundayo™ no programa de ensaios clínicos ATTAIN. No estudo ATTAIN-1, os indivíduos que tomaram a dose mais alta da medicação e que permaneceram em tratamento perderam, em média, 12,4 kg. Além disso, o medicamento levou à redução de vários marcadores de risco cardiovascular, como circunferência da cintura, colesterol não-HDL e triglicerídeos em todas as doses.
“Atualmente, menos de 1 em cada 10 pessoas que poderiam se beneficiar de um GLP-1 o utilizam, devido a dificuldades de acesso, estigma, complexidade percebida ou à crença de que sua condição não é grave o suficiente para o tratamento. Acreditamos que o Foundayo pode ajudar a igualar as oportunidades para aqueles que vivem com obesidade ou que estão acima do peso e convivem com complicações relacionadas ao peso”, disse David A. Ricks, presidente e CEO da Eli Lilly and Company.
“Como um comprimido oral conveniente, de uso diário, que proporciona perda de peso significativa, este é um tratamento para obesidade desenvolvido para o mundo real.”
Riscos e efeitos colaterais
Segundo a companhia, não é recomendado o uso de Foundayo com outros medicamentos agonistas de GLP-1. Além disso, não se sabe se o novo medicamento é seguro e eficaz para crianças.
O novo medicamento pode causar tumores na tireoide, incluindo câncer de tireoide. Por isso, é preciso ficar atento a possíveis sintomas, como nódulo ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar.
Os efeitos colaterais mais comuns são: náuseas, constipação, diarreia, vômitos, indigestão, dor de estômago (abdominal), dor de cabeça, inchaço abdominal, cansaço, arrotos, azia, gases, queda de cabelo, entre outros.
Já os efeitos colaterais graves incluem inflamação no pâncreas, problemas renais, problemas na vesícula biliar, reações alérgicas e alterações na visão em pacientes com diabetes tipo 2.
A Lilly submeteu o pedido de aprovação do orforglipron para controle de peso e/ou diabetes tipo 2 em mais de 40 países e planeja lançá-lo em cada um deles logo após a aprovação.
Fonte: Eli Lilly and Company
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