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    Início»Notícias»Farmacêutica decide pedir à Anvisa autorização para testes da fase 3 de vacina indiana
    Notícias

    Farmacêutica decide pedir à Anvisa autorização para testes da fase 3 de vacina indiana

    Guia da FarmáciaPor Guia da Farmácia1 de fevereiro de 2021Atualizado em:2 de maio de 2022Nenhum comentário2 Minutos de leitura
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    autorização-vacina-indiana
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    A Precisa Medicamentos, representante da indiana Bharat Biotch no Brasil, que desenvolve a vacina contra a Covid-19 Covaxin, vai pedir autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar os testes clínicos da fase 3 no Brasil.

    Caberá a um hospital, então, coordenar os testes com os voluntários.

    Na semana passada, a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (Abcvac) assinou contrato com a Precisa Medicamentos de intermediação das suas associadas para a aquisição de 5 milhões de doses da Covaxin.

    Assim, cerca de 300 clínicas associadas à ABCVAC poderão firmar acordos individuais com a representante da Bharat Biotech no Brasil para a compra de doses.

    Para conseguir a aprovação da Anvisa para uso emergencial de alguma vacina, o laboratório precisa ter feito testes da fase 3 no Brasil.

    A Covaxin é produzida na Índia pela Bharat Biotech e no dia 3 de janeiro, teve aprovado seu uso emergencial.

    Além disso, no mesmo dia, a Abcvac informou que começou a negociar com o laboratório indiano a compra das 5 milhões de doses para clínicas particulares vinculadas à associação.

    Estudos

    Os primeiros estudos clínicos com a Covaxin na Índia, mostraram que o imunizante não gera efeitos colaterais graves e produz anticorpos para a Covid-19.

    A saber, a aprovação do uso emergencial no país ocorreu, entretanto, antes da conclusão da fase 3 de testes.

    Em 12 de janeiro, a Precisa afirmou então, que a Bharat Biotech produz quantidades separadas de vacinas para os setores público e privado.

    Isso significa, então, que, de acordo com a empresa, que a destinação de parte da produção para venda privada não afetaria a disponibilidade para o setor público.

    O presidente Jair Bolsonaro disse que o governo federal não vai “criar problema” para clínicas privadas comprarem doses de vacinas contra a Covid-19.

    Indiana Bharat Biotech vai fornecer a vacina Covaxin para o Brasil

    Fonte: G1

    Foto: Shutterstock

    aprovação de uso emergencial autorização para a anvisa fase 3 da covaxin Precisa Medicamentos vacina COVAXIN
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