Um novo tratamento experimental com células-tronco eliminou a necessidade de insulina farmacêutica em pacientes com diabetes tipo 1 de difícil controle.
Os resultados, considerados promissores, foram publicados nesta semana no conceituado periódico científico New England Journal of Medicine e representam um possível avanço significativo no cuidado da doença.
Batizada de zimislecel, a terapia foi desenvolvida por pesquisadores do Hospital Geral de Toronto, no Canadá, em parceria com a Universidade da Pensilvânia, nos Estados Unidos. Ela utiliza células-tronco pluripotentes que são transformadas em ilhotas pancreáticas em laboratório — ou seja, estruturas especializadas na produção de insulina — e depois implantadas no organismo dos pacientes.
Próximos passos
O estudo, ainda em andamento, está na fase 2 e agora seguirá para a fase 3 de testes clínicos, com expectativa de que o tratamento possa ser submetido à aprovação regulatória em 2026.
Como funciona a terapia
As células do zimislecel são aplicadas em um vaso sanguíneo que irriga o fígado. No local, elas se instalam e começam a produzir insulina naturalmente, sem a necessidade de injeções externas. Para evitar rejeição, os participantes tomam imunossupressores, assim como ocorre em transplantes de órgãos.
Metodologia
Nesta fase, participaram 14 pessoas com diabetes tipo 1, sendo que 12 receberam a dose completa da terapia. Após um ano, 10 delas (83%) não precisavam mais aplicar insulina, algo inédito para muitos desde o diagnóstico. “Em muitos casos, eles estão livres da insulina pela primeira vez”, afirmou Trevor Reichman, diretor do programa de transplante de pâncreas e ilhotas do Hospital Geral de Toronto e autor principal do estudo.
Resultados positivos e efeitos colaterais
Além da suspensão do uso da insulina, os participantes apresentaram:
- Zero episódios de hipoglicemia grave, condição que pode causar confusão mental, convulsões e até hospitalização;
- Melhora no controle glicêmico, com níveis de hemoglobina glicada abaixo de 7% — considerado ideal para pessoas com diabetes;
- Maior tempo com glicemia em níveis normais e menor variabilidade glicêmica, o que reduz riscos de complicações.
Segundo os pesquisadores, os efeitos colaterais observados foram leves ou moderados. Dois pacientes morreram durante o período do estudo, mas as mortes não foram relacionadas à terapia.
Próximos passos e desafios
A próxima fase da pesquisa envolverá 50 participantes e deve começar nos próximos meses. O objetivo é confirmar os resultados e preparar o tratamento para avaliação por agências reguladoras como a FDA (EUA) e a Health Canada.
Apesar dos avanços, um dos principais desafios é a necessidade de imunossupressores. O laboratório Vertex Pharmaceuticals, que financia o estudo, trabalha em alternativas para eliminar esse requisito, incluindo técnicas de encapsulamento das células e edição genética para torná-las invisíveis ao sistema imunológico.
O que é o diabetes tipo 1
A diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que atinge principalmente crianças e jovens. Ela ocorre quando o sistema imunológico ataca e destrói as células do pâncreas responsáveis por produzir insulina — hormônio essencial para regular o açúcar no sangue.
Diferente da diabetes tipo 2, que pode ser controlada com mudanças de estilo de vida e medicamentos orais, a tipo 1 exige monitoramento constante da glicose e aplicações diárias de insulina, o que impacta diretamente na qualidade de vida dos pacientes.
O novo tratamento, se aprovado, pode mudar esse cenário e representar uma alternativa revolucionária para milhões de pessoas que convivem com a doença em todo o mundo.
Fonte: G1
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