O IPEC-Americas – Grupo de Trabalho LATAM, com o apoio da Merck, realiza em 19 de novembro um seminário com atualizações e panorama geral sobre Nitrosaminas, Ativos Atípicos e BPF para Excipientes. O evento é gratuito e acontece em formato híbrido (online e presencial), na divisão de Life Science da Merck, em Barueri, na região da Grande São Paulo.
Com esse encontro, o objetivo do IPEC-Americas – Grupo de Trabalho LATAM é aumentar a conscientização sobre a segurança e a eficácia dos excipientes utilizados na produção de medicamentos na América Latina, além de promover a troca de conhecimento. Estarão presentes representantes de organizações e agências reguladoras importantes da indústria farmacêutica, como ANVISA, Pharmet, CANIFARMA, EXCiPACT e SINDUSFARMA.
“Estamos entusiasmados em apoiar o IPEC-Américas neste evento. Será uma excelente oportunidade para profissionais da indústria farmacêutica e científica, na América Latina, se atualizarem sobre as melhores práticas e desafios enfrentados no setor”, afirma Katia Campregher, Head de Assuntos Regulatórios &Trade Compliance LATAM da Merck Life Science.
“A indústria de excipientes e farmacêutica desempenham um papel fundamental para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos produtos medicinais. Com o cenário regulatório em constante evolução, tecnologias emergentes e crescentes necessidades dos pacientes, é fundamental que tenhamos um grupo coeso e especializado abordando esses desafios.Este webinar é uma iniciativa fundamental do nosso grupo regional para fomentar a expertise, colaboração, advocacy e tambem promover a harmonização das regulamentações e guias para excipientes”, afirma Fernando Mucelin, Chair do IPEC-Americas – Grupo de Trabalho LATAM.
Especialistas e profissionais da indústria farmacêutica e científica estão convidados a participar.
Agenda do evento
Nitrosaminas
Tema: Desafios sob a perspectiva técnica em relação à determinação de nitrosaminas / nitritos em excipientes
Palestrante: Gabriel Marcelín Jiménez | Pharmometrica – Diretor Geral na Pharmometrica
Tema: Nitrosaminas – As ações da CANIFARMA e desafios para a indústria farmacêutica
Palestrante: Rivelino Flores Miranda | CANIFARMA – Diretor Farmacêutico na CANIFARMA
Tema: Diretrizes gerais/documento de posição e iniciativas para avaliação de risco de nitrosaminas em excipientes
Palestrante: Priscilla Zawislak | IFF & IPEC-Americas – Gerente Global de Assuntos Regulatórios e Advocacy na IFF
Tema: Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos
Palestrante: Arthur Leonardo Lopes da Silva | ANVISA – Coordenador de Inspeção de Fiscalização de Medicamentos e Representante da Anvisa no NITWG (Nitrosamines International Technical Working Group)
BPF
Tema: Desafios para cumprir com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para excipientes no México
Palestrante: Enrique Vargas – Consultor Sênior para a Industria Farmacêutica
Tema: Benefícios e oportunidades para empresas da América Latina
Palestrante: Iain Moore | EXCiPACT – Consultor Sênior de Operações
Tema: Perspectiva da indústria em atender os requisitos de BPF para excipientes no Brasil
Palestrante: Liliane Saadi | SINDUSFARMA – Gerente Técnico-Regulatória na Sindusfarma
Tema: Diretrizes gerais, harmonização e iniciativas para excipientes de BPF
Palestrante: Priscilla Zawislak | IFF & IPEC-Americas – Gerente Global de Assuntos Regulatórios e Advocacy na IFF
Ativos Atípicos
Tema: Visão geral regulatória na LATAM sobre Ativos Atípicos
Palestrante 1 : Ellen Grippi Lira | BASF & IPEC-Americas – Especialista de Regulatorios y Calidad en BASF
Palestrante 2: Dugelvy González Villegas| MERCK S.A & IPEC-Americas – Gerente de Assuntos Regulatórios LATAM na Merck e Co-chair do grupo de trabalho LATAM do IPEC-Americas
Tema: Diretrizes gerais / documento de posição e iniciativas para Ativos Atípicos
Palestrante: Priscilla Zawislak | IFF & IPEC-Americas – Gerente Global de Assuntos Regulatórios e Advocacy na IFF
Serviço
Seminário 2024 IPEC-Americas Grupo de Trabalho LATAM
Data: 19 de novembro
Horário formato presencial: 8:00 às 18h30
Local: Merck Life Science (Alameda Xingu, 350 – 7° andar – Alphaville Industrial, Barueri – SP, 06455-030)
Inscrição no link: Inscrição Presencial
Horário formato online: 10:00 às 18h30 (via Microsoft Teams)
Inscrição no link: Inscrição Online
Fonte: IPEC-Americas e Merck
Foto: Shutterstock
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