Johnson & Johnson terá capacidade adicional de fabricação da vacina dentro e fora dos EUA para iniciar a produção em caráter emergencial e garantir o fornecimento global
A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje que selecionou uma candidata à vacina contra o COVID-19, que vem sendo estudada desde janeiro de 2020 em uma parceria da Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (Biomedical Advanced Research and Development Authority – BARDA, na sigla em inglês).
A empresa fará um aumento de sua capacidade de fabricação para iniciar a produção em caráter emergencial. Assim, buscando garantir o fornecimento global de mais de um bilhão de doses da vacina. A companhia espera iniciar a fase 1 de estudos clínicos em humanos até setembro de 2020. Estima que os primeiros lotes da vacina possam estar disponíveis para uso emergencial no início de 2021. O prazo é substancialmente acelerado em comparação ao processo típico de desenvolvimento de vacinas.
Por meio de uma parceria de referência, a BARDA, que faz parte da Secretaria de Preparação e Resposta (Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response – ASPR) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, e a Johnson & Johnson investirão mais de US$ 1 bilhão para financiar em conjunto pesquisa, desenvolvimento e testes clínicos da vacina. A Johnson & Johnson usará sua plataforma de vacinas, já validada, e está alocando recursos globalmente, incluindo mão de obra e infraestrutura, conforme necessário, para esses esforços. Separadamente, a BARDA e a empresa forneceram financiamento adicional para a expansão de seu trabalho em andamento que visa a identificar possíveis tratamentos antivirais contra o novo coronavírus.
Capacidade global de fabricação expandida
Como parte de seu compromisso, a Johnson & Johnson também está expandindo sua capacidade global de fabricação, o que inclui estabelecer novas capacidades industriais para vacinas nos EUA e aumentar a capacidade em outros países. Isso possibilitará aumentar a velocidade de produção da vacina, bem como permitirá o fornecimento de mais de um bilhão de doses seguras e eficazes para todo o mundo. A empresa planeja iniciar a produção em caráter emergencial e está comprometida em levar ao público uma vacina acessível, sem fins lucrativos, durante a pandemia.
O Chairman e Chief Executive Officer da Johnson & Johnson, Alex Gorsky, disse: “O mundo está enfrentando uma crise de saúde pública urgente e estamos comprometidos em fazer a nossa parte para tornar a vacina contra a COVID-19 disponível e acessível globalmente o mais rápido possível. Sentimos profunda responsabilidade de melhorar a saúde das pessoas ao redor do mundo diariamente. A Johnson & Johnson está bem posicionada, com uma combinação de conhecimento científico, escala de operação e saúde financeira, para, em colaboração com outros, alavancar seus recursos para acelerar a luta contra essa pandemia”.
O Vice Chairman e Chief Scientific Officer da Johnson & Johnson, Paul Stoffels, disse: “Valorizamos muito a confiança e o apoio do governo dos EUA em nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento. A equipe global de especialistas da Johnson & Johnson elevou nossos processos de pesquisa e desenvolvimento a níveis sem precedentes e nossos times estão trabalhando incansavelmente ao lado da BARDA, de parceiros científicos e de autoridades globais de saúde. Estamos avançando em um cronograma acelerado rumo à fase 1 de estudos clínicos em humanos que acontecerá, no mais tardar, em setembro de 2020. Apoiados pela ampliação da capacidade global de produção que estamos realizando paralelamente aos testes, esperamos que a vacina esteja pronta para uso emergencial no início de 2021”.
Sobre a vacina candidata contra a COVID-19 da Johnson & Johnson
A Johnson & Johnson iniciou seus estudos em janeiro de 2020, assim que o sequenciamento do novo coronavírus (COVID-19) ficou disponível, para pesquisar possíveis candidatas a uma vacina. As equipes de pesquisa da Janssen, em colaboração com o Beth Israel Deaconess Medical Center, elaboraram e testaram várias candidatas à vacina usando a tecnologia Janssen AdVac®.
Por meio de colaborações, as candidatas à vacina foram testadas para identificar aquelas mais promissoras em produzir uma resposta imune em testes pré-clínicos.
Com base neste trabalho, a Johnson & Johnson identificou uma possível candidata à vacina contra a COVID-19 (com dois backups), que progredirá para as primeiras etapas de fabricação. Sob um cronograma acelerado, a companhia pretende iniciar a fase 1 de estudos clínicos em setembro de 2020. Assim, tendo os primeiros dados clínicos sobre segurança e eficácia até o final do ano. Isso permitirá a disponibilidade de vacinas para uso emergencial no início de 2021. Em comparação, o processo típico de desenvolvimento de vacinas envolve vários estágios de pesquisa diferentes. O processo típico podem durar de 5 a 7 anos, antes mesmo de uma candidata ser considerado para aprovação.
Por mais de 20 anos, a Johnson & Johnson investiu bilhões de dólares em sua capacidade de desenvolver e fabricar antivirais e vacinas. O programa de vacinas contra a COVID-19 é impulsionado pelas já consolidadas tecnologias AdVac® e PER.C6® da Janssen, que proporcionam a capacidade de desenvolver rapidamente novas candidatas à vacinas e aumentar a produção da candidata ideal. As mesmas tecnologia foram usadas para desenvolver e fabricar a vacina da companhia contra o Ebola e elaborar candidatas à vacinas contra o Zika, o vírus sincicial respiratório (VSR) e o HIV, que estão nas fases 2 e 3 dos estágios de desenvolvimento clínico.
Pesquisa antiviral expandida
Além dos esforços de desenvolvimento de vacinas, a BARDA e a Johnson & Johnson também ampliaram sua parceria para acelerar o trabalho contínuo da Janssen na triagem de compostos, incluindo os de outras empresas farmacêuticas, com o objetivo de identificar possíveis tratamentos contra o novo coronavírus. A Johnson & Johnson e a BARDA estão fornecendo recursos financeiros como parte dessa parceria. Esses esforços para triagem de antivirais estão sendo realizados em parceria com o Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/ Universidade de Leuven), na Bélgica.
A companhia e a BARDA têm trabalhado em estreita colaboração com parceiros globais para rastrear as moléculas antivirais da Janssen e acelerar a descoberta de possíveis tratamentos contra o COVID-19.
A COVID-19 é proveniente de um grupo de vírus chamado coronavírus que atacam o sistema respiratório. Atualmente, não há vacina, tratamento ou cura aprovados para esta doença.
Para obter mais informações, visite: http://www.jnj.com/coronavirus.
Foto: Shutterstock
Fonte: Johnson & Johnson
