A Novo Nordisk acaba de emitir um comunicado esclarecendo pontos voltados para as recentes notícias sobre casos de pancreatite associados ao uso de canetas emagrecedoras. Confira o comunicado:
“A segurança dos pacientes é uma prioridade para a Novo Nordisk, e a companhia leva muito a sério todos os relatos de eventos adversos associados ao uso de seus medicamentos. Trabalhamos em estreita colaboração com autoridades e órgãos regulatórios em todo o mundo para monitorar continuamente o perfil de segurança de nossos produtos, incluindo casos de uso indevido e sem prescrição médica. Além disso, operamos canais ativos de denúncia e monitoramento global para coibir práticas irregulares e assegurar a proteção da saúde da população.
Vários fatores de risco estão implicados no desenvolvimento de pancreatite, incluindo diabetes e obesidade. Atualmente, existe uma advertência de classe para todas as terapias baseadas em incretina (ou seja, agonistas do receptor GLP-1, agonistas duais GIP/GLP-1 e inibidores de DPP-4) referente ao risco de pancreatite. A pancreatite aguda está incluída como uma reação adversa a medicamentos (RAM) nas bulas de todos os produtos GLP-1 RA comercializados, incluindo Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®, Victoza® e Saxenda®. Este tema está explicado em bula na seção “Quais males este medicamento pode me causar?”. Importante ressaltar que o perfil de segurança dos medicamentos permanece inalterado e
segue em contínuo acompanhamento.
Nos programas clínicos de fase 3 (SUSTAIN, PIONEER, STEP), a frequência e a proporção de participantes que apresentaram pancreatite confirmada foram similares entre semaglutida e comparador. A maioria dos eventos foi classificada como pancreatite aguda leve. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas característicos e orientados a descontinuar o tratamento com semaglutida ou liraglutida caso haja suspeita de pancreatite, assim como sugere-se ter cautela em pacientes com histórico de pancreatite prévia.
Os medicamentos devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição, com acompanhamento de profissional habilitado. Além disso, a compra dos medicamentos deve ser feita em estabelecimentos credenciados pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
O órgão tem feito um trabalho essencial ao alertar sobre os riscos do uso indiscriminado e fora das indicações aprovadas em bula, sem acompanhamento médico ou com medicamentos irregulares e falsificados. Cabe reforçar ainda que os casos relatados pela ANVISA seguem em investigação, sem relação confirmada de causalidade com o uso de medicamentos GLP-1.
Há mais de 100 anos a Novo Nordisk desenvolve inovações para melhorar a qualidade de vida das pessoas com segurança e robustez científica a partir de estudos clínicos. A molécula semaglutida foi avaliada em programas robustos de desenvolvimento clínico com mais de 54.000 pacientes expostos no mundo todo e a exposição pós comercialização é superior a 33 milhões de pacientes ao ano”.
Referências:
1. Centenas de usuários de medicamentos para perda de peso e diabetes relatam problemas no
pâncreas | Saúde | The Guardian
2. Efeito colateral destrutivo dos “injeções da gordura” já matou 10 pessoas, alertam autoridades
de saúde | Daily Mail Online
3. Sobre o sistema Yellow Card | Tornando medicamentos e dispositivos médicos mais seguros
4. Resumo das Características do Produto – Wegovy®
5. Resumo das Características do Produto – Ozempic®
6. Resumo das Características do Produto – Rybelsus®
7. Resumo das Características do Produto – Saxenda®
8. Resumo das Características do Produto – Victoza®
9. Aune, D., et al. (2020). “Diabetes mellitus and the risk of pancreatitis: A systematic review and
meta-analysis of cohort studies.” Pancreatology 20(4): 602-607.
10. Khatua B, El-Kurdi B, Singh VP. Obesity and pancreatitis. Curr Opin Gastroenterol. 2017
Sep;33(5):374-382.
11. Dados internos da Novo Nordisk
Fonte: Novo Nordisk
Foto: Shutterstock
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