Primeiro biossimilar de rituximabe aprovado no Brasil para todas as indicações do biológico de referência, anticorpo monoclonal é indicado para tratamento de linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e artrite reumatoide, dentre outras doenças imunológicas
O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos/Fiocruz) assinou Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) com a Sandoz (Grupo Novartis) e a Bionovis para a incorporação do rituximabe biossimilar, anticorpo monoclonal indicado para o tratamento de linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e para doenças imunológicas, como artrite reumatoide.
Através da PDP, Bio-Manguinhos/Fiocruz, em parceria com a Bionovis, receberá a tecnologia da Sandoz e incorporará o novo biossimilar ao seu portfólio. Versões subsequentes de medicamentos biológicos cujas patentes expiraram, os biossimilares representam possibilidade de redução nos gastos e um aumento do número de pacientes atendidos com tratamento de qualidade e eficácia pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Assim, racionalizando o uso dos recursos do Ministério da Saúde.
“Bio-Manguinhos entende que, devido às condições epidemiológicas, o aumento das terapias utilizando medicamentos biológicos é uma realidade. A absorção da tecnologia do rituximabe possibilitará a ampliação do seu acesso à população. Além disso, possibilitará a autossuficiência na produção de um medicamento estratégico para o Brasil. Com a PDP, poderemos iniciar o fornecimento ao SUS ainda em 2020”, afirmou o diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma.
Para o diretor-geral da Sandoz no Brasil, Marcelo Belapolsky, estabelecer parcerias em biossimilares é fundamental para contribuir com a sustentabilidade do sistema de saúde. “Somos a empresa com o maior portfólio de biossimilares no mundo, com oito moléculas comercializadas e mais duas sendo desenvolvidas. A PDP é uma oportunidade para compartilhar nossa expertise em território nacional, fortalecendo o Sistema Único de Saúde (SUS) e promovendo acesso à população”.
“Esse projeto de transferência de tecnologia trará ganhos para o Brasil e os brasileiros, que terão um medicamento estratégico e de alto nível à disposição na rede pública”, comentou o CEO da Bionovis, Odnir Finotti.
Rituximabe biossimilar
O produto da Sandoz foi o primeiro biossimilar de rituximabe aprovado no Brasil para todas as indicações do biológico de referência. O anticorpo monoclonal é indicado para tratamento de linfoma não-Hodgkin (linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células B) e leucemia linfocítica crônica, e para doenças imunológicas, como artrite reumatoide, granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica.
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