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Medicamentos

Primeiro biossimilar para asma grave e urticária é aprovado no Brasil

Por Guia da Farmácia 2 de outubro de 2025 Atualizado em: 01 de outubro de 2025 Nenhum comentário 2 Minutos de leitura
Primeiro-biossimilar-para-asma-grave-e-urticária-é-aprovado-no-Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento biossimilar destinado ao tratamento de três doenças de grande impacto na saúde dos brasileiros: Urticária Crônica Espontânea (UCE), Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal (RSCcPN) e Asma Grave. O Omlyclo™ (omalizumabe), da Celltrion, chega como uma nova alternativa terapêutica, com potencial para ampliar o acesso de pacientes que têm uma dessas três doenças no país.

A solução injetável subcutânea da biofarmacêutica sul-coreana é indicada para:

  • Urticária Crônica Espontânea (UCE): em pacientes a partir dos 12 anos;
  • Asma Grave: uso adulto e pediátrico para indivíduos acima dos 6 anos;
  • Rinossinusite Crônica com Pólipo Nasal (RSCcPN): em maiores de 18 anos.

Sobre a Urticária

De acordo com a Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), a urticária é uma irritação da pele caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, conhecidas como vergões, que coçam intensamente. Podem ser pequenas, isoladas ou se unir formando grandes placas avermelhadas, sempre acompanhadas de prurido. Apesar de ser mais comum em adultos jovens entre 20 e 40 anos, a urticária crônica pode ocorrer em todas as faixas etárias. Estima-se que uma em cada cinco pessoas terá pelo menos um episódio da doença ao longo da vida.

A doença pode ser classificada conforme a duração dos sintomas:

  • Urticária aguda: quando os sinais e sintomas desaparecem em até 45 dias;
  • Urticária crônica: quando persistem por seis ou mais semanas¹.

Sobre a Asma

Cerca de 20 milhões de pessoas vivem com asma no Brasil, um dos países com maior prevalência da forma grave da doença na infância. Por ser a condição crônica mais atendida nos serviços de emergência pediátrica no território nacional, a asma grave também gera grande impacto econômico.

Fonte: Celltrion

Foto: Shutterstock 

Leia também:

Anvisa vai reduzir filas de registro de medicamentos

 

 

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