A Roche levou sua estratégia contra a obesidade para territórios desconhecidos por meio de um pagamento adiantado de US$ 190 milhões por um análogo UCN2 (urocortina-2) em estágio clínico do Hanmi Pharm, da Coreia do Sul.
UCN2 é uma proteína sinalizadora que é elevada em pessoas com insuficiência cardíaca crônica. O mecanismo foi explorado por Eli Lilly em um medicamento para insuficiência cardíaca que foi descartado em 2019.
Pesquisadores sabem há décadas que o UCN2 pode, em princípio, reduzir as taxas de atrofia muscular, e a Roche aposta que o medicamento do Hanmi, chamado de HM17321, será capaz de cumprir essa promessa.
Em troca da taxa inicial de US$ 190 milhões e do potencial de até US$ 2,3 bilhões em pagamentos de desenvolvimento, regulatórios e marcos comerciais, a unidade Genentech da Roche garantiu os direitos globais de HM17321, excluindo a Coreia do Sul. Hanmi também está na linha para royalties escalonados nas vendas.
Objetivos da Roche com novo medicamento
Reduzir peso enquanto se mantém a massa muscular é um dos principais objetivos da próxima geração de tratamentos para a obesidade. A Roche tem seu próprio candidato na disputa por esse prêmio na forma do emugrobart, um anticorpo anti-latente que varre a miostatina projetado para aumentar a massa muscular e que está passando por um estudo de fase 2 em combinação com o Mounjaro de Lilly.
No comunicado desta manhã, Hanmi explicou que o mecanismo de ação não incretino da HM17321 significa que a terapia pode se tornar um “tratamento de primeira linha, projetado para promover simultaneamente a perda de peso e preservar a massa corporal magra.”
“Embora as terapias existentes com incretina baseadas em GLP-1 tenham demonstrado redução significativa de peso, essas terapias estão associadas à redução da massa corporal magra”, apontou a biotecnológica coreana.
“O paradigma do tratamento da obesidade está evoluindo além da simples redução de peso, em direção à melhoria da composição corporal e à restauração da saúde metabólica”, disse In-Young Choi, chefe da divisão de P&D da Hanmi, no comunicado.
“Estamos muito satisfeitos que o mecanismo científico diferenciado e o potencial de desenvolvimento da HM17321 tenham sido reconhecidos pelo mercado global”, acrescentou Choi.
Potencial da molécula
Roche planeja explorar o potencial da HM17321 para tratar não apenas a obesidade, mas também condições associadas, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
As empresas observaram que HM17321 já foi associado à redução de peso quando usado como monoterapia e em combinação com terapias baseadas em GLP-1 em testes pré-clínicos. Desde então, Hanmi levou HM17321 para um estudo de fase 1 com voluntários saudáveis e indivíduos com obesidade. A biotecnologia concluirá este estudo antes que a Genentech assuma o desenvolvimento da fase 2 e além.
A Roche intensificou suas ambições em relação à obesidade no ano passado, incluindo uma meta ousada de se tornar uma das “três principais” empresas que atuam no segmento de perda de peso. Essa estratégia incluía o objetivo de lançar o receptor duplo GLP-1/GIP enicepatida no mercado até 2030.
Há também outro recurso Carmot em estudos de fase 2, na forma de um GLP-1 oral chamado CT-996. Depois, há a petrelintida, o análogo de amilina de ação longa da Zealand Pharma com o qual a Roche está colaborando.
“Com nosso crescente portefólio de cardiometabólicos e forte expertise diagnóstica, a Roche está avançando em um portfólio projetado para atender às diversas necessidades de pessoas que vivem com obesidade e condições de saúde relacionadas”, disse Boris Zaïtra, Chefe de Desenvolvimento de Negócios Corporativos da Roche, no comunicado.
“Ao licenciar esta terapia experimental de próxima geração com potencial de primeira classe da Hanmi, Roche e Genentech buscarão uma abordagem diferenciada para reduzir seletivamente a massa de gordura enquanto melhoram tanto a massa muscular quanto a função muscular”, acrescentou Zaïtra.
A Hanmi tem estado ocupada este ano, comprando a biotecnologia canadense de câncer Aptiose Biosciences e licenciando um agonista GLP-2 de fase 2 para a Lilly por 75 milhões de dólares adiantados como possível tratamento para a síndrome do intestino curto.
Fonte: Fierce Biotech
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