A farmacêutica suíça Roche divulgou, em 22 de setembro de 2026, os resultados positivos do estudo de fase II CT-388-104, que avaliou o enicepatide (CT-388), agonista duplo dos receptores GLP-1 e GIP, em adultos com diabetes tipo 2 e sobrepeso ou obesidade.
O medicamento investigacional, administrado por injeção subcutânea uma vez por semana, atingiu ambos os desfechos primários do estudo: redução clinicamente significativa da glicemia e do peso corporal ao longo de 48 semanas.
Controle glicêmico expressivo
Na dose mais elevada testada (24 mg), o enicepatide proporcionou uma redução média de 2,65% na hemoglobina glicada (HbA1c) ao fim das 48 semanas, a partir de um nível basal de 8,1%. Em pacientes com controle glicêmico deficiente no início do estudo (HbA1c superior a 8,5%), a redução foi ainda mais acentuada, chegando a 4,13%.
Os resultados apontaram que 90% dos participantes no grupo de 24 mg atingiram a meta glicêmica de HbA1c igual ou inferior a 6,5%, que corresponde ao limiar diagnóstico do diabetes tipo 2. Além disso, 62% alcançaram normoglicemia (HbA1c inferior a 5,7%), restaurando os níveis de glicose no sangue para o intervalo não diabético.
Perda de peso sem platô
Do ponto de vista do controle do peso, o estudo registrou uma perda média de 15,5% ao fim de 48 semanas, sem evidência de platô ao longo do período de acompanhamento, o que diferencia o enicepatide de outros agentes da mesma classe terapêutica, segundo os dados do próprio estudo.
Perfil de segurança e tolerabilidade
O perfil de segurança e tolerabilidade do enicepatide foi descrito como consistente com outros tratamentos estabelecidos baseados em incretinas. Os eventos adversos mais comuns foram efeitos gastrointestinais de intensidade leve a moderada. A taxa de descontinuação do tratamento por eventos adversos foi baixa: 2% nos grupos que receberam o medicamento e 0% no grupo placebo.
Próximos passos no desenvolvimento clínico
A Roche informou que avança com um programa de desenvolvimento clínico em fase tardia para o enicepatide. Dois estudos de fase III em andamento avaliam o medicamento no manejo crônico do peso (ENITH-1 e ENITH-2). A companhia planeja ainda iniciar um programa de fase III para controle glicêmico e estudos de desfechos cardiovasculares no primeiro semestre de 2027.
Sobre o estudo da Roche
O CT-388-104 é um ensaio clínico de fase II randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, conduzido em 447 adultos com diabetes tipo 2 e sobrepeso ou obesidade. Os participantes receberam enicepatide por via subcutânea, uma vez por semana, durante 48 semanas. Os desfechos primários duplos foram as variações, em relação ao valor basal, nos níveis de HbA1c e no peso corporal ao fim da semana 48.
Entenda o enicepatide
O enicepatide é um agonista duplo investigacional dos receptores GLP-1 e GIP, com administração subcutânea semanal. O mecanismo de ação do composto envolve a ativação seletiva de ambos os receptores, que integram sinais derivados de nutrientes para controlar a homeostase energética. O medicamento foi desenvolvido com o objetivo de minimizar o recrutamento de ß-arrestina em ambos os receptores, o que reduz a internalização dos receptores e a consequente dessensibilização, resultando, em tese, em atividade farmacológica prolongada.
Foto: divulgação
Fonte: Roche
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