A fabricante chinesa Sinovac Biotech planeja iniciar os ensaios clínicos de sua vacina experimental contra o coronavírus em crianças e adolescentes ainda este mês, ampliando o escopo de estudo de uma fórmula que já está em estágio final nos testes em adultos. O ensaio clínico já foi aprovado pelas autoridades regulatórias da China, afirmou um porta-voz da empresa.
A assessoria do Instituto Butantan, que lidera os testes da CoronaVac no Brasil, afirmou que ainda não há previsão de testes para essa faixa etária no país. Atualmente, a vacina está sendo testada em voluntários de 18 a 59 anos.
Um total de 552 participantes saudáveis com idades entre 3 e 17 anos receberão duas doses da vacina CoronaVac, desenvolvida pela fabricante chinesa, ou um placebo nos ensaios da fase 1 e 2, que devem começar no dia 28 de setembro, na província de Hebei, no norte da China, de acordo com registros médicos divulgados nesta quarta-feira (16).
Encontrar uma vacina que seja eficaz para toda a população, incluindo os mais jovens, pode ser crucial para prevenir novos surtos da doença — que já causou mais de 930 mil mortes em todo o mundo — em escolas e creches, locais em que potencialmente podem se infectar crianças, bem como professores e pais.
Sinovac em crianças e adolescentes
A China já aplicou vacinas experimentais contra a Covid-19 em pelo menos dezenas de milhares de seus cidadãos, assim, atraindo o interesse internacional em seu desenvolvimento, apesar das preocupações dos especialistas sobre a segurança das fórmulas que ainda não completaram o ciclo padrão de testes.
Como parte desse programa, a CoronaVac, que também está sendo testada em estágio avançado no Brasil, Indonésia e Turquia, foi administrada em 90% dos funcionários da Sinovac e suas famílias.
A vacina da fabricante chinesa está sendo testada em 9 mil voluntários brasileiros em um estudo clínico de Fase 3, a última antes do pedido de registro. O Instituto Butantan, do governo do Estado de São Paulo, receberá doses da potencial vacina no final do ano para iniciar sua aplicação. Isso caso ela se prove eficaz, bem como obtenha o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O instituto também tem um acordo para produzir futuramente a CoronaVac.
Até o momento, os dados sugerem que a Covid-19 geralmente causa sintomas leves em crianças em relação aos adultos, mas há alguns casos em que elas precisam de tratamento intensivo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS).
A Sinovac afirmou, no início deste mês, com base em resultados preliminares de um ensaio clínico de fase intermediária, que a CoronaVac parecia ser segura e capaz de induzir anticorpos em pessoas mais velhas, embora seja menos efetiva do que em adultos jovens.
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Fonte: G1
