A doença de um paciente, ainda em análise, fez com que os testes da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson’s fossem suspensos
O estudo com os testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Johnson & Johnson’s foi pausado devido a uma doença inexplicada em um participante, informou a companhia na segunda-feira, dia 12.
Segundo um documento enviado a pesquisadores externos que executam o ensaio clínico com 60 mil pacientes, uma “pausa regulamentar” será cumprida.
O sistema online usado para inscrever pacientes no estudo foi fechado, e foi convocado o conselho de monitoramento de dados e segurança – um órgão independente que zela pela segurança dos pacientes no ensaio clínico.
Segundo a empresa, a doença do paciente está sendo “analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE (Dsmb), bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.
A empresa diz ainda que a privacidade do paciente deve ser respeitada.
E que, como ainda está aprendendo mais sobre a doença deste participante, é importante ter todos os fatos antes de compartilhar informações adicionais.
Fase 3 no Brasil e resultados preliminares da vacina contra a Covid-19 dada Johnson & Johnson’s
A imunização, cujo nome oficial é Ad26.COV2.S, foi desenvolvida pela farmacêutica Janssen Pharmaceuticals, que pertence ao grupo J&J.
A imunização foi, então, a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto.
Em setembro, a empresa anunciou que também começaria a terceira etapa em todo o mundo, com 60 mil voluntários.
No Brasil, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), são 7 mil participantes.
Então, em 29 de setembro, resultados preliminares e parciais apontaram que a vacina era segura e induzia resposta imune mesmo após uma única aplicação.
Os resultados eram referentes a uma parte dos participantes das fases 1 e 2, que foram conduzidas de forma conjunta.
Eles ainda não foram revisados por outros cientistas mas tinham sido disponibilizados em um repositório online.
Vacina de Oxford já suspendeu e retomou testes
Esta não é a primeira vez que os testes com uma vacina para Covid-19 são interrompidos.
No final de setembro, os testes da vacina desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca foram suspensos temporariamente após um dos voluntários no Reino Unido apresentar reação adversa que podia estar vinculada à vacina.
A vacina de Oxford teve, então, os testes retomados seis dias depois da interrupção.
Segundo comunicado da AstraZeneca, a suspensão ocorreu para revisar os dados de segurança por comitês independentes.
“O comitê do Reino Unido concluiu suas investigações e recomendou à MHRA que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com segurança”, diz o texto.
Fonte: G1
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