{"id":15814,"date":"2019-05-31T13:00:46","date_gmt":"2019-05-31T16:00:46","guid":{"rendered":"https:\/\/guiadafarmacia.com.br\/?p=15814"},"modified":"2020-08-21T15:34:04","modified_gmt":"2020-08-21T18:34:04","slug":"boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-ganham-consulta-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/guiadafarmacia.com.br\/boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-ganham-consulta-publica\/","title":{"rendered":"Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos ganham consulta p\u00fablica"},"content":{"rendered":"<p>A\u00a0<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/consultas-publicas#\/visualizar\/397272\">Consulta P\u00fablica 653\/2019<\/a>, que trata da internaliza\u00e7\u00e3o de um conjunto de guias de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos do Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o de Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), o PIC\/s, foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) desta segunda-feira (27\/5).<\/p>\n<p>Os interessados t\u00eam 60 dias para o envio das contribui\u00e7\u00f5es, a contar da pr\u00f3xima segunda-feira (3\/6). \u00c9 importante ressaltar que n\u00e3o se trata da elabora\u00e7\u00e3o de um novo guia, mas sim da internaliza\u00e7\u00e3o de uma norma j\u00e1 adotada por 47 pa\u00edses (<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/5389382\/CP+653.pdf\/62eebe70-a553-4b21-89ab-3924dfcd8e84\">conhe\u00e7a a proposta de Consulta P\u00fablica<\/a>).<\/p>\n<h4>As contribui\u00e7\u00f5es podem ser realizadas de quatro maneiras:<\/h4>\n<ul>\n<li>Aprimoramentos relacionados \u00e0 melhoria da tradu\u00e7\u00e3o e \u00e0 compreens\u00e3o do texto, de modo que o texto reflita o sentido origin\u00e1rio do guia PIC\/s.<\/li>\n<li>Identifica\u00e7\u00e3o de transitoriedades, ou seja, da necessidade de amplia\u00e7\u00e3o de prazos para o cumprimento de alguns novos requisitos at\u00e9 a entrada em vigor da proposta.<\/li>\n<li>Perguntas para a consulta p\u00fablica: d\u00favidas com rela\u00e7\u00e3o ao sentido de um artigo, falta de compreens\u00e3o plena de algum aspecto, interpreta\u00e7\u00e3o da Anvisa sobre um determinado item etc.<\/li>\n<li>Propostas de altera\u00e7\u00e3o da minuta: sugest\u00f5es de requisitos \u00e0 norma, uma vez entendido que o conjunto de artigos n\u00e3o \u00e9 suficiente.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u00c9 importante entender que:<\/h3>\n<ul>\n<li>Uma norma n\u00e3o retroage. Assim sendo, n\u00e3o \u00e9 preciso solicitar mais prazo.<\/li>\n<li>Por se tratar da internaliza\u00e7\u00e3o de um conjunto de guias amplamente adotado internacionalmente, n\u00e3o \u00e9 desej\u00e1vel que sejam adotados requisitos divergentes, a menos que comprovada a necessidade para a obten\u00e7\u00e3o do n\u00edvel de prote\u00e7\u00e3o apropriado \u00e0 sa\u00fade no Brasil. Portanto, pedidos de exclus\u00e3o ou de altera\u00e7\u00e3o substancial de um determinado ponto podem n\u00e3o ser aceitos.<\/li>\n<li>As perguntas ser\u00e3o respondidas a cada dois dias e, a depender de sua complexidade e de seu interesse para a coletividade, ser\u00e3o publicadas na lista de perguntas e respostas. Quest\u00f5es mais simples ser\u00e3o respondidas pela \u00e1rea t\u00e9cnica,\u00a0por <em>e-mail.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<h3>Como participar da Consulta P\u00fablica sobre Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos?<\/h3>\n<p>Ap\u00f3s a leitura e a avalia\u00e7\u00e3o dos textos, sugest\u00f5es poder\u00e3o ser enviadas eletronicamente, por meio do preenchimento de um formul\u00e1rio espec\u00edfico. As contribui\u00e7\u00f5es recebidas s\u00e3o consideradas p\u00fablicas e estar\u00e3o dispon\u00edveis\u00a0para\u00a0qualquer interessado, por meio de ferramentas contidas no menu \u201cResultado\u201d do formul\u00e1rio eletr\u00f4nico, inclusive durante o processo de consulta.<\/p>\n<p>Ao t\u00e9rmino do preenchimento do formul\u00e1rio, ser\u00e1 disponibilizado ao interessado o n\u00famero de protocolo do registro de sua participa\u00e7\u00e3o, sendo dispensado o envio postal ou protocolo presencial de documentos em meio f\u00edsico junto \u00e0 Anvisa.<\/p>\n<p>Aqueles que n\u00e3o t\u00eam acesso \u00e0 <em>internet<\/em> tamb\u00e9m podem participar. Nesse caso, as sugest\u00f5es e coment\u00e1rios podem ser enviados por escrito, para o seguinte endere\u00e7o: Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria \u2013 Ger\u00eancia Geral de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria (GGFIS) \u2013 SIA, Trecho 5, \u00c1rea Especial 57, Bras\u00edlia-DF, CEP 71.205-050. Excepcionalmente, contribui\u00e7\u00f5es internacionais poder\u00e3o ser encaminhadas em meio f\u00edsico, para o mesmo endere\u00e7o, mas direcionadas especificamente \u00e0 Assessoria de Assuntos Internacionais (Ainte).<\/p>\n<p>Ap\u00f3s o t\u00e9rmino da CP, a Ag\u00eancia far\u00e1 a an\u00e1lise das contribui\u00e7\u00f5es e poder\u00e1, se for o caso, promover debates com \u00f3rg\u00e3os, entidades e aqueles que tenham manifestado interesse no assunto, com o objetivo de fornecer mais subs\u00eddios para discuss\u00f5es t\u00e9cnicas e a delibera\u00e7\u00e3o final da Diretoria Colegiada.<\/p>\n<p>Fonte: Anvisa<\/p>\n<p>Foto: Shuttertock<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/guiadafarmacia.com.br\/10-razoes-para-nao-misturar-bebidas-alcoolicas-com-medicamentos\/\">10 raz\u00f5es para n\u00e3o misturar bebidas alco\u00f3licas com medicamentos<\/a><\/p>\n<div class=\"row\" style=\"margin-top: 30px; margin-bottom: 30px; margin-left: -15px;\"><div class=\"col\"><!-- 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Seu conte\u00fado diferenciado traz informa\u00e7\u00f5es sobre os principais assuntos, produtos, empresas, tend\u00eancias e eventos que permeiam o setor, al\u00e9m de Suplementos Especiais tem\u00e1ticos e da Lista de Pre\u00e7os mais completa do mercado.\",\"url\":\"https:\/\/guiadafarmacia.com.br\/administrador\/guiadafarmacia\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos ganham consulta p\u00fablica","description":"Consulta p\u00fablica trata da internaliza\u00e7\u00e3o de guias de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos do Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o de Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica","canonical":"https:\/\/guiadafarmacia.com.br\/boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-ganham-consulta-publica\/","og_locale":"pt_BR","og_type":"article","og_title":"Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos ganham consulta 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