Farmacêutica Pfizer começou o 'processo de submissão contínua', que prevê o envio progressivo de dados dos testes sobre o desenvolvimento da vacina para a Anvisa
A farmacêutica Pfizer anunciou, nesta quarta-feira (25), que enviou à Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) dados de testes da BNT162b2, sua candidata à vacina contra a Covid-19. Representantes da companhia participaram de reunião com a agência nesta quarta na qual deram entrada nesta etapa inicial do processo.
Com a remessa dos primeiros documentos, a empresa começou o chamado “processo de submissão contínua” previsto pela agência federal para acelerar o recebimento de dados dos fabricantes que desenvolvem as possíveis vacinas contra o novo coronavírus.
Na submissão contínua, as empresas, no entanto, não vão precisar ter todos os documentos reunidos para apresentá-los de uma vez só à Anvisa, como normalmente ocorre.
A farmacêutica norte-americana Pfizer e o laboratório alemão BioNTech já anunciaram que a a BNT162b2 teve 95% na prevenção à doença, e não houve efeitos colaterais graves.
Apesar disso, os resultados ainda não foram divulgados em uma revista científica.
Processos bem sucedidos
“Esse é um importante passo para que o imunizante esteja disponível no Brasil. A Pfizer disponibilizará todos os dados necessários para avaliação e estará em total colaboração com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente possível”, afirmou, em nota, a diretora médica da Pfizer Brasil, Márjori Dulcine.
A Pfizer e sua parceira BioNTech afirmam já terem dado entrada em pedidos junto a “várias agências regulatórias ao redor do mundo, incluindo FDA (EUA), EMA (União Europeia) e MHRA (Reino Unido)”.
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Fonte: G1
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