A Pfizer irá transferir a fabricação do seu portfólio de injetáveis para sua instalação de Melbourne, Austrália e outras fábricas no exterior
Após anos de problemas de fabricação, a Pfizer parecia ter virado uma página no início deste ano para seu crescente portfólio de injetáveis estéreis.
Mas mesmo com os sinais tendendo para cima, a Pfizer está se preparando para sair de um site australiano especializado nesses medicamentos como parte de um esforço de reorganização global.
Ela abandonará suas instalações de mais de 50 anos em Perth, Austrália.
E dessa maneira colocará em risco 470 empregos – enquanto a empresa passa por uma “avaliação completa” de sua cadeia de manufatura global, disse uma porta-voz da Pfizer.
A farmacêutica espera encerrar as operações no site de Perth até o final de 2023 e sair totalmente da instalação no primeiro trimestre de 2024.
A instalação é especializada na fabricação de injetáveis estéreis e fornece, dessa maneira, principalmente medicamentos para os mercados da Austrália e da Nova Zelândia, de acordo com o site da Pfizer.
A fábrica também produz uma variedade de produtos oncológicos que são exportados globalmente.
Ao todo, a planta produz 120 milhões de doses anualmente.
Com o site de Perth fechado, a Pfizer vai transferir essa fabricação para sua instalação de Melbourne, Austrália e outras fábricas no exterior, disse a porta-voz.
Quanto aos 470 trabalhadores, a Pfizer está “comprometida em mantê-los informados sobre o processo de saída do local”.
A saída da Pfizer de Perth chega em um momento crucial.
Já que a farmacêutica pretende desmembrar sua unidade de genéricos Upjohn em uma fusão com a Mylan, com fechamento previsto para este ano.
Enquanto isso, o portfólio de injetáveis estéreis da empresa só recentemente virou uma esquina.
Depois que uma série de contratempos desastrosos na fabricação deixou grande parte do portfólio da farmacêutica sem suprimento por anos.
Em abril, o CEO Albert Bourla disse que os investimentos em remediação e modernização da manufatura permitiram à empresa estocar 90% de seu portfólio.
Distribuição dos injetáveis
Em março, a Pfizer distribuiu sete vezes e meia a demanda básica de 30 de seus produtos injetáveis estéreis para cobrir pedidos atrasados.
Incluindo, contudo, o envio de 10 medicamentos com mais do dobro da demanda, disse Bourla.
Em certos casos, a Pfizer distribuiu injetáveis estéreis em mais de cinco vezes a demanda, mostrando a capacidade recém-descoberta da farmacêutica de enviar seu portfólio em grande escala.
Ao todo, a receita do portfólio de injetáveis estéreis da Pfizer cresceu 15% no primeiro trimestre em relação ao mesmo período do ano anterior.
Esses ganhos recentes vieram anos depois que a FDA explodiu a instalação da Pfizer em uma instalação de injetáveis estéreis em McPherson, Kansas – uma retirada de 2015 de sua aquisição da Hospira de $ 15 bilhões.
Em 2016, o FDA citou a Pfizer por vários problemas no local de McPherson e seguiu com uma carta de advertência de 2017 e uma inspeção de 2018 que observou muitas das mesmas preocupações.
Uma inspeção de maio de 2016 alertou a empresa sobre problemas, mas uma carta de advertência de 2017 deixou claro que o FDA não estava satisfeito com os esforços da Pfizer para resolver esses problemas naquele ponto.
Um Formulário 483 de 10 páginas em agosto de 2018 incluía oito observações, sete das quais eram repetições.
Os erros mais recentes ocorreram depois que a Pfizer disse que havia investido US $ 800 milhões em suas operações de injetáveis até 2018.
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Fonte: Fierce Pharma
Foto: Shutterstock
