Sandoz entra no mercado de imunologia dos EUA

Como um dos únicos biossimilares de adalimumabe HCF aprovados nos EUA, o Hyrimoz HCF amplia o acesso para milhões de pessoas com doenças inflamatórias graves

A Sandoz anunciou que a formulação de alta concentração sem citrato (HCF) de sua injeção de biossimilar Hyrimoz® (adalimumabe-adaz) estará disponível nos Estados Unidos a partir de 1º de julho.

O Hyrimoz HCF (100 mg/mL) está aprovado para tratar todas as indicações não mais cobertas pela exclusividade regulatória do medicamento de referência, Humira®* (adalimumabe), a partir de 1º de julho de 2023, incluindo artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas e hidradenite supurativa.²

“Este é um momento importante para a Sandoz e para os milhões de pacientes que vivem com doenças inflamatórias crônicas nos Estados Unidos. Com este lançamento, estamos entrando no mercado de imunologia dos EUA e cumprindo nosso compromisso de expandir o acesso a medicamentos importantes para os pacientes”, disse Keren Haruvi, presidente da Sandoz Inc. na América do Norte.

“A Sandoz tem uma longa história de desenvolvimento e comercialização de biossimilares que geram economia em saúde e aumentam a concorrência que impulsiona a inovação no mercado. Temos o prazer de continuar esse legado nos EUA com o Hyrimoz, que oferece outra opção de tratamento para aqueles que precisam de adalimumabe, mas que antes não podiam acessar ou pagar por esse medicamento crítico”.

O Hyrimoz HCF oferece uma redução de 50% no volume de injeção em comparação com a concentração de 50 mg/mL e pode diminuir o número de injeções necessárias para pessoas que precisam de pelo menos 80 mg/0,8 mL de dosagem. A formulação do HCF é livre de citrato e usa o mesmo autoinjetor do Hyrimoz 50 mg/mL, a caneta Sensoready®, projetada pensando nos pacientes. A caneta Sensoready pré-cheia é um dispositivo ergonômico com formato triangular, injeção sem botão para autoadministração e uma janela de visualização com ângulo de 360 graus.

A Sandoz estabeleceu o Sandoz One Source para Hyrimoz, um programa robusto de suporte ao paciente que fornece suporte educacional, de reembolso e de acessibilidade. Para saber mais sobre Sandoz One Source e Hyrimoz, visite Hyrimoz.com.

Nos próximos 5 anos, a Sandoz vê vendas de US$ 3 bilhões de produtos em pipeline

Fonte: Sandoz

Foto: Shutterstock

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