A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisará, nesta terça-feira (22) dois pedidos de autorização temporária de uso emergencial para novas versões bivalentes da vacina contra a Covid-19 da Pfizer. Nos dois pedidos, a fabricante tenta conseguir a indicação do uso da vacina bivalente como dose de reforço em pessoas acima de 12 anos.
Subvariantes
A saber, a segunda geração de vacinas da Pfizer é atualizada para proteger contra subvariantes do coronavírus.
Caso os pedidos de autorização de uso emergencial sejam aprovados pela agência, o imunizante poderia, então, ser incluído automaticamente no contrato que o Ministério da Saúde (MS) tem com a farmacêutica.
Em 2021, o governo brasileiro fechou acordo para compra de 100 milhões de doses da Pfizer para 2022.
Todavia, ainda há cerca de 30 milhões de doses a serem recebidas.
Caso o governo solicite, o contrato permite o acréscimo de mais 50 milhões de unidades.
O negócio, portanto, inclui fornecimento de qualquer vacina para Covid-19, incluindo doses pediátricas ou imunizantes atualizados.
Na semana passada, o Ministério da Saúde (MS) emitiu alerta a respeito do aumento no número de casos de Covid-19 e circulação de novas linhagens da variante ômicron: a BQ.1* e BA.5.3.1.
Em relação à variante BQ.1* a pasta explica que há mutações na chamada proteína spike, que facilita a entra do vírus nas células humanas.
De acordo, então, com o alerta, os estudos sobre a BQ.1* sugerem um risco maior de reinfecção. A pasta destaca, no entanto, que ” não há dados epidemiológicos que sugiram um aumento na gravidade da doença.”
De acordo com o ministério, então, na semana de 6 a 11 de novembro houve, portanto, aumento de 120% na média móvel de casos em relação à semana anterior.
No índice relacionado a óbitos o aumento foi de 28%.
Na nota técnica, o ministério pediu, então, que as secretarias orientem a população a reforçar o uso de máscaras e higienização das mãos com água ou álcool em gel.
Registro temporário
A Pfizer, por sua vez, informou que tem trabalhado “junto à equipe técnica da agência para dirimir dúvidas sobre esta nova vacina, o que foi realizado por meio de respostas encaminhadas ao longo do mês de setembro”.
De acordo com a empresa, a Anvisa promoveu no dia 17 de outubro uma reunião com a participação de especialista para tratar da vacina bivalente.
A empresa também destacou que o contrato vigente com o governo “conta com a possibilidade de entrega de versões atualizadas do imunizante”, mas disse que detalhes da negociação estão sob sigilo.
Fonte: O Globo
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