Obtenção de registro de rivaroxabana pelo grupo farmacêutico abre caminho para lançamento de Vabam que reduzirá o desembolso de pacientes com distúrbios cardiovasculares
A Hypera Pharma prepara sua entrada no mercado de inibidores do fator XA – maior classe terapêutica* do segmento de medicamentos de prescrição no Brasil, com demanda no varejo (sell-out) superior a R﹩871,9 milhões, de acordo com dados do IQVIA relativos ao período entre janeiro e agosto de 2021.
Um marco relevante desse movimento foi atingido no último dia 8 de outubro, com a obtenção do registro de fabricação e comercialização da rivaroxabana pelo Grupo Hypera Pharma.
A rivaroxabana é um anticoagulante que tem aplicações em especialidades médicas como Cardiologia, Geriatria, Ortopedia, Pneumologia, Neurologia e Angiologia.
É recomendada para tratamento da fibrilação atrial e da trombose venosa profunda, doenças que podem resultar em sequelas graves caso não tratadas de maneira adequada.
Além disso, também é utilizada na prevenção do tromboembolismo venoso em pacientes adultos submetidos a cirurgias ortopédicas de joelho ou quadril.
Hypera Pharma vai entrar na maior classe terapêutica do país
Uma patente originalmente válida até junho de 2022 restringia a livre entrada de concorrentes no mercado da molécula no Brasil.
No entanto, em julgamento de uma ação direta de inconstitucionalidade, o Supremo Tribunal Federal(STF)) impediu a concessão de prazos extras para patentes de medicamentos no país.
Decisão que acabou, portanto, fixando a expiração da patente da rivoraxabana para dezembro de 2020.
Em antecipação a esse movimento, o pedido de registro do Vabam, nome comercial do produto, foi protocolado ainda em outubro de 2020.