A decisão é resultado da revisão da MSD dos resultados dos estudos clínicos de fase 1 para as vacinas
A Merck Sharp & Dohme (MSD) anunciou recentemente que está descontinuando o desenvolvimento de suas vacinas candidatas para SARS-CoV-2/COVID-19, V590 e V591 e planeja focar sua estratégia de pesquisa de SARS-CoV-2/COVID-19 e suas capacidades de produção no avanço de dois candidatos terapêuticos, MK-4482 e MK-7110.
Esta decisão é resultado da revisão da MSD dos resultados dos estudos clínicos de fase 1 para as vacinas.
Nestes estudos, da MSD na vacina, tanto o V590 quanto o V591 foram geralmente bem tolerados.
Mas, no entanto, as respostas imunológicas foram menores do que as observadas após a infecção natural e as relatadas para outras vacinas SARS-CoV-2/COVID-19.
A MSD continua, então, avançando em programas clínicos e no processo de ampliação de fabricação de dois medicamentos experimentais, MK-7110 e MK-4482 (molnupiravir).
A MSD e seus colaboradores planejam, então, enviar os resultados dos estudos da Fase 1 para V590 e V591 para publicação em um periódico científicos revisado por pares.
Além de também promover o desenvolvimento e a produção de MK-7110 e MK-4482, a MSD continuará realizando pesquisas sobre SARS-CoV-2/COVID19.
A MSD também continuará, portanto, avaliando o potencial do vetor do vírus do sarampo e das plataformas baseadas no vetor do vírus da estomatite vesicular e buscará recursos mais amplos em resposta a uma pandemia.
Candidatos terapêuticos da MSD
- MK-7110 (anteriormente CD24Fc) é uma proteína de fusão recombinante em investigação, potencialmente a primeira da sua classe, que modula a resposta inflamatória ao SARS-CoV-2, principalmente por ter como alvo um novo ponto de verificação da via imunológica.
A MSD informa que os resultados preliminares de um estudo de fase 3 da vacina mostraram uma redução de mais de 50 por cento no risco de morte ou insuficiência respiratória em pacientes hospitalizados com Covid-19 moderado a grave.
Assim, os resultados completos deste estudo são esperados para o primeiro trimestre de 2021.
- Molnupiravir (MK-4482) é um novo agente antiviral experimental oral que está sendo desenvolvido em colaboração com Ridgeback Bio.
Assim, o molnupiravir está atualmente sendo avaliado em ensaios clínicos de fase 2/3 em hospitais e ambulatórios.
A data de conclusão primária para os estudos de Fase 2/3 é maio de 2021.
A empresa prevê, então, que os dados iniciais de eficácia no primeiro trimestre de 2021.
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Fonte: MSD
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