O encontro terá o objetivo de esclarecer toda a documentação necessária para o pedido de registro definitivo da vacina. Anvisa tem até 60 dias para emitir seu parecer
Está marcada para esta quarta-feira (3) a primeira reunião da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com a Pfizer que irá tratar sobre o registro definitivo do imunizante da empresa no Brasil.
O encontro terá o objetivo de esclarecer toda a documentação necessária para o pedido de registro definitivo da vacina.
A farmacêutica entregou os resultados primários da fase 3 dos estudos, que estão relacionados à eficácia e segurança da vacina, no dia 15 de dezembro.
Após a submissão do pedido, a Anvisa tem até 60 dias para emitir seu parecer.
Mas a expectativa é que esse prazo seja reduzido, considerando as informações que a agência já recebeu pela submissão contínua.
No entanto, até o momento, apenas a Fiocruz, responsável pela produção e distribuição da vacina de Oxford-AstraZeneca no país solicitou o registro definitivo da vacina contra a Covid-19.
A vacina já está aprovada e em utilização em diversos países incluindo Estados Unidos, Canadá, Reino Unido e União Europeia. Resultados preliminares de fase 3 mostraram que a vacina tem 95% de eficácia contra a Covid-19.
Vacina da Pfizer e da BioNTech mostra eficácia contra mutações do coronavírus
Fontes: Veja e CNN
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