O registro de um novo medicamento não é algo simples de acontecer e depende de autorização da Anvisa. No caso dos genéricos, um dos pontos de maior atenção são os testes de equivalência terapêutica
Com a RDC 753, da Anvisa, os requisitos para o registro de medicamentos genéricos sofreram uma mudança que, na prática, traz mais garantia de eficácia e segurança para medicamentos novos e inovadores
