Depois de anos servindo como alvo de rumores de fusões e aquisições da Big Pharma, a Mirati Therapeutics finalmente tornou sua venda uma realidade.
O comprador, Bristol Myers Squibb, pagará até US$ 5,8 bilhões pela empresa desenvolvedora de medicamentos contra o câncer com sede na Califórnia, disseram as duas empresas no domingo. O preço representa um prêmio de 52% em relação à média de 30 dias das ações da Mirati, antes que um relatório da Bloomberg sobre uma potencial aquisição impulsionasse o desempenho de mercado da empresa.
Através da aquisição, a BMS ganhará o medicamento Krazati, aprovado pela FDA, para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), que as empresas classificam como o melhor inibidor KRAS G12C da categoria.
Além do valor patrimonial atual de US$ 4,8 bilhões, o acordo também inclui um termo de direito de valor contingente não negociável. Ela promete pagar aos acionistas da Mirati US$ 1 bilhão se o FDA aceitar um pedido do medicamento MRTX1719 da empresa para NSCLC em pacientes que não receberam mais do que duas linhas anteriores de terapia dentro de sete anos após o fechamento do negócio.
A BMS espera fechar a transação no primeiro semestre do próximo ano.
A compra ocorre num momento em que o portfólio próprio da BMS luta para atender às expectativas. No segundo trimestre, a BMS reduziu a sua projeção de vendas para 2023, de um aumento de 2% para um declínio de um dígito, após o desempenho decepcionante dos seus três medicamentos mais vendidos – Eliquis, Revlimid e Opdivo. A empresa está atualmente sob pressão para reforçar as suas receitas e o seu pipeline a curto prazo, à medida que esses três produtos principais perdem a proteção de patentes nesta década.
Antes da compra da Mirati, a franquia de tumores sólidos da BMS concentrava-se fortemente em imuno-oncologia em comparação com terapias direcionadas. Com o objetivo de diversificar além da IO, a BMS espera uma decisão da FDA para o repotrectinibe, que tem prioridade para uma decisão em NSCLC positivo para ROS1 até 27 de novembro.
“Com vários ativos oncológicos direcionados, incluindo Krazati, a Mirati é mais um passo importante em nossos esforços para aumentar nosso portfólio diversificado de oncologia e fortalecer ainda mais o pipeline da Bristol Myers Squibb para a segunda metade da década e além”, disse o CEO eleito da BMS, Chris Boerner. , Ph.D., disse em um comunicado no domingo.
Krazati em dezembro de 2022 obteve uma aprovação acelerada da FDA para NSCLC mutante KRAS G12C tratado anteriormente. No primeiro semestre de 2023, o medicamento vendeu US$ 19,7 milhões e capturou mais de 40% dos novos pacientes contratados.
Há dois meses, a Mirati revelou um plano para lançar no quarto trimestre um ensaio de fase 3 para uma combinação de Krazati e do rival PD-1 da Opdivo, Keytruda da Merck & Co., em NSCLC recém-diagnosticado com altos níveis de expressão tumoral de PD-L1. . Um pedido da FDA para aprovação acelerada para câncer colorretal de linhagem tardia também é esperado até o final de 2023.
De acordo com uma apresentação aos investidores feita pela BMS para o negócio Mirati, a farmacêutica de Nova Iorque não parece planear alterar o componente Keytruda no próximo estudo de combinação Krazati. Mas destacou as oportunidades de combinação entre as imunoterapias da BMS com os medicamentos direcionados da Mirati.
O potencial para ser combinado com um inibidor PD-1 no NSCLC dá ao Krazati uma vantagem sobre o medicamento rival da Amgen, Lumakras, graças aos seus diferentes perfis de toxicidade hepática.
Ambos os inibidores do KRAS são comercializados sob aprovações aceleradas, mas um painel de especialistas externos convidados pela FDA apenas sugeriu que o ensaio confirmatório positivo de Lumakras não poderia ser interpretado de forma confiável. Embora a FDA tenha dito que não planeja retirar o Lumakras do mercado imediatamente, a análise negativa pode ajudar a colocar a Krazati ainda mais à frente da oferta pioneira da Amgen no mercado.
O ensaio confirmatório do próprio Krazati, KRYSTAL-12, deverá ser lido no início do próximo ano. Esse estudo não apresenta os problemas de design que atormentaram o estudo de Lumakras, destacou a administração da Mirati, de acordo com Matt Phipps, analista da William Blair, Ph.D.
Numa nota aos clientes na segunda-feira, Phipps disse que a BMS avaliou o negócio em grande parte com base no potencial de Krazati. Mas ele também apontou ameaças potenciais de longo prazo dos inibidores rivais KRAS G12C , incluindo o divarasib da Roche, o LY3537982 da Eli Lilly e o RMC-6291 da Revolution Medicines.
Quanto ao MRTX1719 , espera-se que o inibidor PRMT5 entre em testes de fase 2 no primeiro semestre de 2024. O medicamento foi projetado para atingir tumores com exclusão de MATP, que representam cerca de 10% dos cânceres. Lá, a Mirati também competirá contra a Amgen, que tem o AMG 193 em estágio inicial de desenvolvimento.
Mirati tem sido uma convidada regular na lista de rumores de fusões e aquisições da biofarmacêutica . Antes do anúncio da BMS, a Bloomberg informou na semana passada que a Sanofi estava avaliando se compraria a Mirati. Se a Sanofi fizesse uma oferta de compra, isso teria marcado outro grande negócio que a farmacêutica francesa perdeu. A Sanofi anteriormente tinha como alvo a Horizon Therapeutics, mas perdeu para a Amgen; também perdeu uma licitação pela Reata Pharmaceuticals para a Biogen.
Bristol Myers Squibb reestreia no mercado de cardiologia no Brasil
Fonte: Fierce Pharma
Foto: Bristol Myers Squibb
