Anvisa decide até o início de setembro se autoriza uso das substâncias no país. Atualmente, o Brasil tem outros quatro medicamentos aprovados para tratamento de Covid-19
Até o início de setembro o país pode ter pelo menos quatro novos remédios contra Covid-19 disponíveis. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve analisar até o próximo mês as drogas Sotrovimabe, Citrato de tofacitinibe (cujo nome comercial é Xeljanz), Baricitinibe e a Dexametasona.
Atualmente, o Brasil tem outros quatro remédios aprovados para tratamento de Covid-19.
O mais recente foi o Regkirona (regdanvimabe), aprovado pela Anvisa na semana passada.
No caso do Sotrovimabe e do Citrato de tofacitinibe, os pedidos foram por uma autorização emergencial de uso, uma vez que os estudos ainda estão em andamento. Essa autorização é temporária.
Já o Baricitinibe e a Dexametasona terão o pedido de pós-registro analisado pela agência que, caso seja aprovado, incluirá na bula desses medicamentos de forma permanente a indicação para Covid-19.
A saber, os quatro medicamentos são para uso em ambiente hospitalar.
Ambos os procedimentos têm prazo de análise de 30 dias para que a Anvisa observe a relação benefício versus risco do medicamento.
No entanto, esse período pode ser interrompido quando a agência solicita informações complementares à farmacêutica responsável.
Análise dos remédios para tratar a Covid-19
A equipe que faz a análise desses medicamentos é composta por dez pessoas com formações diversas, como farmacêuticos, médicos, biólogos e estatísticos.
O grupo é diferente daquele que analisa dados sobre as vacinas contra Covid-19. Ambos, no entanto, estão sob comando da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa.
“A gente já aprovou mais de 100 estudos de medicamentos, já vimos vários sendo concluídos e que deram resultados que não mostram vantagem do medicamento, cerca de 20% do total. Mas quando o estudo não se mostra favorável, a empresa nem submete o pedido, apenas comunica”, disse o gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.
Entre os estudos que seguem em andamento estão a nitazoxanida e a proxalutamida.
Os dois medicamentos foram reiteradamente defendidos pelo governo.
Após a comprovação da ineficácia da cloroquina no tratamento de Covid-19, alas ideológicas do governo passaram a propagandear a proxalutamida.
Sotrovimabe
O Sotrovimabe é um anticorpo sintético que “imita” os anticorpos produzidos pelo corpo para combater o coronavírus e que impede o vírus de se replicar.
O medicamento seria utilizado em casos moderados da doença.
Os estudos para avaliar a eficácia do medicamento foram realizados em vários países do mundo com 1062 participantes, dos quais 22 são brasileiros.
Citrato de tofacitinibe (Xeljanz)
O citrato de tofacitinibe é um anti-inflamatório, atualmente utilizado para tratamento de artrite reumatoide, artrite psoriática e colite ulcerosa.
Portanto, a proposta é que o medicamento seja utilizado para reduzir o tempo de internação de pacientes com quadro moderado com risco de progredir para caso grave.
“O processo da Covid-19 é um processo inflamatório assim como a artrite. A inflamação é uma resposta exagerada do corpo, que começa atacar as próprias celulas. Os anti-inflamatórios reduzem essa resposta imune”, explicou Mendes.
Baricitinibe
Assim com o medicamento anterior, o Baricitinibe também é uma droga anti-inflamatória utilizada para tratamento de artrite.
De acordo com dados de um estudo realizado com pacientes graves de Covid-19, o Baricitinibe reduziu em 38% a mortalidade entre os infectados.
Dexametasona
A pesquisa foi conduzida em 12 centros clínicos de todo o país e testou o medicamento em 1.525 voluntários.
Dexametasona
A Dexametasona é um corticoide que já é amplamente utilizado no país.
No contexto da Covid-19, o medicamento em sido adotado em alguns hospitais para ajudar a reduzir a inflamação causada no pulmão pelo coronavírus.
A proposta, então, é que seja utilizado em casos graves da doença.
De acordo com um estudo publicado em junho, o medicamento pode reduzir em um terço as mortes de pacientes que estão sob ventilação mecânica.
No caso de pacientes que estão utilizando apenas oxigênio, a redução observada foi de 20%.
Fonte: Globo Online
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