Estudo aprofundará a compreensão do potencial de baricitinibe no tratamento da Covid-19
A Lilly anunciou nesta segunda-feira que o primeiro paciente foi inscrito no estudo de Fase 3, randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de baricitinibe em adultos hospitalizados com COVID-19. Baricitinibe, comercializado como Olumiant, é um medicamento oral aprovado em mais de 70 países, incluindo o Brasil, para o tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave.
A Lilly espera inscrever 400 pacientes no estudo clínico com resultados esperados para os próximos meses. O estudo será conduzido nos Estados Unidos, Europa e América Latina e incluirá pacientes hospitalizados com infecção por SARS-COV-2 que tiveram pelo menos um marcador de inflamação elevada, mas que não necessitaram de ventilação mecânica invasiva até o início do estudo.
Na infecção por COVID-19, o aumento da gravidade da doença pode estar associado a um estado hiperinflamatório . As hipóteses que embasam o estudo mostram que, através da inibição das proteínas JAK1 e JAK2, o baricitinibe possa reduzir a “tempestade de citocinas” associada às complicações desta infecção. Além disso, o baricitinibe pode ter um papel na inibição das proteínas das células hospedeiras que auxiliam na reprodução viral, reduzindo a capacidade das células infectadas de produzir mais vírus. Um manuscrito detalhando esse mecanismo de ação do baricitinibe no tratamento da COVID-19 foi aceito para publicação pela EMBO Molecular Medicine.
Lilly: Baricitinibe contra a Covid-19
O objetivo primário do estudo da Lilly com baricitinibe é analisar a proporção de pacientes que morrem ou necessitam de ventilação não invasiva / oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica invasiva em até 28 dias em pacientes tratados com 4 mg de baricitinibe diariamente (em adição à terapia padrão) em comparação com o placebo (em adição à terapia padrão). Os pacientes receberão baricitinibe ou placebo por até 14 dias ou até a alta hospitalar. Os principais desfechos secundários deste estudo incluem a proporção de pacientes com melhora clínica em diferentes momentos, tempo para recuperação, duração da hospitalização, número de dias sem ventilação e mortalidade em um período de 28 dias.
“A Lilly está comprometida em combater esta pandemia global, e isso inclui testar se os medicamentos existentes, incluindo o baricitinibe, podem ajudar a tratar as complicações da COVID-19 em pacientes”, assim, disse Patrik Jonsson, Vice-Presidente Sênior e Presidente da Lilly Bio-Medicines. “Este estudo controlado randomizado é um passo importante para nossa compreensão do baricitinibe como um potencial tratamento para a COVID-19”.
Desse modo, os dados deste estudo complementarão os dados do estudo de baricitinibe com remdesivir na segunda fase do Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), realizado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte do Instituto Nacional de Saúde (NIH), dos Estados Unidos. Este estudo – que registrou seu primeiro paciente no mês passado – avalia a eficácia e a segurança da combinação de uma dose diária de 4 mg de baricitinibe mais remdesivir, em comparação com o remdesivir .
Estudos e testes
“Após o sucesso de remdesivir no tratamento da COVID-19 moderada a grave, os pacientes hospitalizados ainda precisam de novas abordagens para reduzir a mortalidade”, disse Vincent C. Marconi, MD, professor de medicina e saúde global da Emory University School of Medicine and Emory’s Rollins School of Public Health. “Isso porque vários estudos em andamento com baricitinibe fornecerão os dados necessários sobre esse tratamento que pode combinar atividade antiviral com a supressão da tempestade de citocinas”.
Se os resultados dos estudos com baricitinibe para o tratamento da COVID-19 forem bem-sucedidos, a Lilly continuará trabalhando para prover suprimento adequado do medicamento para apoiar o uso clínico e em estudos de forma apropriada. Além disso, a pesquisa com baricitinibe em estudos controlados é importante para melhor identificar seus benefícios potenciais e entender a segurança de seu uso como um tratamento para a COVID-19.
Sobre os esforços da Lilly no enfrentamento da COVID-19
A Lilly está trazendo toda a força de seu conhecimento científico e médico para atacar a COVID-19 em todo o mundo. Estamos combatendo a pandemia com tudo o que podemos: descobrindo possíveis medicamentos para tratar e prevenir a COVID-19, bem como mantendo um suprimento confiável de nossos medicamentos e apoiando pacientes e comunidades em momentos de necessidade. A Lilly está estudando várias abordagens para tratar a COVID-19, incluindo potenciais anticorpos projetados especificamente para atacar o vírus e os medicamentos existentes da Lilly para entender seu potencial no tratamento de complicações da COVID-19.
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